Milbemax Kautabletten für Hunde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch; Praziquantel

Verfügbar ab:

Elanco GmbH (4611456)

ATC-Code:

QP54AB51

INN (Internationale Bezeichnung):

(6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methyl-milbemycin B mixture, Praziquantel

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch (31269) 12,5 Milligramm; Praziquantel (11635) 125 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-10-28

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
MILBEMAX KAUTABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco Europe Ltd.
Lilly House, Priestley Road
Basingstoke
RG24 9NL
Vereinigtes Königreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Frankreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milbemax Kautabletten für Hunde
Milbemycinoxim / Praziquantel
3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Kautablette (oval, dunkelbraun) enthält:
Wirkstoffe:
Milbemycinoxim
12,5 mg
Praziquantel
125 mg
Sonstige Bestandteile:
Glycerol (E 422), Propylenglycol (E 1520), Eisenoxid, braun (E 172),
Butylhydroxyanisol (E
320) , Propylgallat (E 310)
Für kleine Hunde und Welpen stehen Milbemax Kautabletten für kleine
Hunde und Welpen zur
Verfügung.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
1
Bei Hunden: Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Cestoden und
Nematoden durch
folgende Arten, die empfindlich gegenüber Praziquantel und
Milbemycinoxim sind:
Cestoden: _Dipylidium caninum, Taenia_ spp., _Echinococcus _spp.,
_Mesocestoides _spp.
Nematoden: _ Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina,
Trichuris vulpis,_
_Crenosoma vulpis_
Bei
_Angiostrongylus vasorum_
erfolgt durch das Tierarzneimittel eine Verminderung der
Befallsintensität mit
unreifen adulten Stadien (L5) und adulten Parasitenstadien (siehe
spezifische Anleitung zur Behandlung und zur Prävention für _A.
vasorum_ unter „Dosierung für
jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung“).
_Thelazia callipaeda_: siehe spezifische Anleitung zur Behandlung
unter „Dosierung für jede
Tierart, Art und Dauer der Anwendung“.
Das Tierarzneimittel kann außerdem zur Prävention der
Herzwurmkrankheit (_Dirofilaria_
_immitis_) angewendet werden, wenn eine gleichzeitige Behandlung von
Cestoden angezeigt ist.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden, die weniger als 5 kg wiegen. Nicht anwenden
bei
Überempfindlichke

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milbemax Kautabletten für Hunde
1
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
12,5 mg
Praziquantel
125,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Propylenglycol (E 1520)
4,54 mg
Eisenoxid, braun (E 172)
3,29 mg
Butylhydroxyanisol (E 320)
1,32 mg
Propylgallat (E 310)
0,46 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
2
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Oval geformt, dunkelbraun.
3
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Bei Hunden: Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Cestoden und
Nematoden durch folgende Arten, die empfindlich gegenüber
Praziquantel und
Milbemycinoxim sind:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus _spp.
_Mesocestoides _spp.
1
- Nematoden:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis_
_Angiostrongylus vasorum _(Verminderung der Befallsintensität mit
unreifen
adulten Stadien (L5) und adulten Parasitenstadien) (siehe spezifische
Anleitung zur Behandlung und Prävention unter Punkt 4.9 „Dosierung
und Art
der Anwendung“).
_Thelazia callipaeda_ (siehe spezifische Anleitung zur Behandlung
unter Punkt
4.9 „Dosierung und Art der Anwendung“).
Das Tierarzneimittel kann außerdem zur Prävention der
Herzwurmkrankheit
(_Dirofilaria immitis)_ angewendet werden, wenn eine gleichzeitige
Behandlung
von Cestoden angezeigt ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden, die weniger als 5 kg wiegen.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen
oder
einem der sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitt 4.5 "Besondere
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung".
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Es wird empfohlen, alle Tiere, die im selben Haushalt leben,
gleichzeitig zu
behandeln.
Bei einer bestätigten Bandwurm-Infe