Milbemax für Katzen ab 2 kg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
11-05-2018
Fachinformation Fachinformation (SPC)
08-08-2018

Wirkstoff:

(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch; Praziquantel

Verfügbar ab:

Elanco GmbH (4611456)

ATC-Code:

QP54AB51

INN (Internationale Bezeichnung):

(6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methyl-milbemycin B mixture, Praziquantel

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch (31269) 16 Milligramm; Praziquantel (11635) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Katze

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-05-28

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION
MILBEMAX FILMTABLETTEN FÜR KATZEN AB 2 KG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco Europe Ltd.
Lilly House, Priestley Road
Basingstoke
RG24 9NL
Vereinigtes Königreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milbemax Filmtabletten für Katzen ab 2 kg
Milbemycinoxim / Praziquantel
Breitspektrum-Anthelminthikum
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
NAME DER TABLETTE
(ART DER TABLETTE)
MILBEMYCINOXIM
PRO TABLETTE
PRAZIQUANTEL PRO
TABLETTE
INHALTSTOFFE Q.S.
AUF
Milbemax Filmtabletten
für Katzen ab 2 kg
(rötlich bis rotbraun, mit
künstlichem
Rindfleischaroma,
länglich, teilbar)
16 mg
40 mg
132,5 mg
Für kleine Katzen und Katzenwelpen stehen Milbemax Filmtabletten für
kleine Katzen und
Katzenwelpen zur Verfügung.
1
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Katzen: Behandlung von Mischinfektionen mit unreifen und reifen
Cestoden und
Nematoden der folgenden Arten:
Cestoden: _Dipylidium caninum_, _Taenia_ spp., _Echinococcus
multilocularis_
Nematoden: _Ancylostoma tubaeforme_, _Toxocara cati_
Das Tierarzneimittel kann auch für die Prävention der
Herzwurmerkrankung (_Dirofilaria_
_immitis_) angewendet werden, wenn eine gleichzeitige Behandlung gegen
Cestoden angezeigt
ist.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen, die weniger als 2 kg wiegen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Überempfindlichkeitsreaktionen, systemische Symptome (wie Lethargie),
neurologische
Symptome (wie Ataxie und Muskelzittern) und/oder gastrointestinale
Symptome (wie
Erbrechen, Durchfall) wurden nach der Behandlung mit dem
Tierarzneimittel in sehr seltenen
Fällen speziell bei jungen Katzen beobachtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behande
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milbemax Filmtabletten für Katzen ab 2 kg
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
16,0 mg
Praziquantel
40,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eisenoxid (E172)
0,288 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten zum Eingeben.
Ovale, rötliche bis rotbraune Filmtablette mit künstlichem
Rindfleischaroma,
mit einer Kerbe auf beiden Seiten; Einprägung auf einer Seite
„KK“, auf der
anderen „NA“.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Bei Katzen: Behandlung von Mischinfektionen mit unreifen und reifen
Cestoden und Nematoden der folgenden Arten:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
1
- Nematoden:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Prävention
der
Herzwurmerkrankung
(_Dirofilaria _
_immitis_),
wenn
eine
gleichzeitige Behandlung gegen Cestoden angezeigt ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen, die weniger als 2 kg wiegen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Um ein effektives Wurmkontrollprogramm zu entwickeln, sollten lokale,
epidemiologische
Informationen
und
das
Expositionsrisiko
der
Katze
berücksichtigt werden.
Es wird empfohlen, alle Tiere, die im selben Haushalt leben,
gleichzeitig zu
behandeln. Bei einer Bandwurm-Infektion mit _D. caninum_ sollte in
Absprache
mit dem Tierarzt eine gleichzeitige Behandlung gegen Zwischenwirte wie
Flöhe und Läuse in Betracht gezogen werden, um eine erneute
Infektion zu
verhindern.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Um eine exakte Dosierung sicherzustellen, sollten die Tiere vor der
Behandlung gewogen werden.
Stellen Sie sicher, dass Katzen und Katzenwelpen, die zwischen 0,5 kg
und ≤
2 kg wiegen, d
                                
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