Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MILBEMYCIN OXIM; PRAZIQUANTEL
Krka d.d. Novo Mesto
QP54AB51
MILBEMYCIN OXIME; PRAZIQUANTEL
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-01-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION MILBACTOR 2,5 MG/25 MG TABLETTEN FÜR KLEINE HUNDE UND WELPEN MIT EINEM GEWICHT VON MINDESTENS 0,5 KG MILBACTOR 12,5 MG/125 MG TABLETTEN FÜR HUNDE MIT EINEM GEWICHT VON MINDESTENS 5 KG 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slowenien Mitvertrieb: Ceva Tiergesundheit GmbH Kanzlerstr. 4 D-40472 Düsseldorf 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Milbactor 2,5 mg/25 mg Tabletten für kleine Hunde und Welpen mit einem Gewicht von mindestens 0,5 kg Milbactor 12,5 mg/125 mg Tabletten für Hunde mit einem Gewicht von mindestens 5 kg Milbemycinoxim, Praziquantel Aromatisiertes Breitband-Anthelmintikum 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält: TABLETTEN FÜR KLEINE HUNDE UND WELPEN TABLETTEN FÜR HUNDE WIRKSTOFFE: Milbemycinoxim 2,5 mg 12,5 mg Praziquantel 25 mg 125 mg Tabletten für kleine Hunde und Welpen: ovale, bikonvexe, gelblich-weiße Tabletten mit braunen Sprenkeln, mit Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tabletten können in Hälften geteilt werden. Tabletten für Hunde: runde, leicht bikonvexe, gelblich-weiße Tabletten mit braunen Sprenkeln. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Band- und Rundwürmern der folgenden Arten: - Bandwürmer: _Dipylidium caninum_ _Taenia_ spp. _Echinococcus_ spp. _Mesocestoides_ spp. 2 - Rundwürmer: _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Trichuris vulpis_ _Crenosoma vulpis _(Verminderung der Befallsintensität) _Angiostrongylus vasorum _(Verminderung der Befallsintensität mit unreifen adulten (L5) und adulten Parasitenstadien; siehe spezifische Anleitung zur Behandlung und Prävention der Erkrankung unter Abschnitt 8 „Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung“). _Thelazia callipaeda_ (siehe spezifische Anleitung zur Behandlung unter Abschn Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION IN DER FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Milbactor 2,5 mg/25 mg Tabletten für kleine Hunde und Welpen mit einem Gewicht von mindestens 0,5 kg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält: WIRKSTOFFE: Milbemycinoxim 2,5 mg Praziquantel 25,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Ovale, bikonvexe, gelblich-weiße Tabletten mit braunen Sprenkeln, mit Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tabletten können in Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund (kleine Hunde und Welpen) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Bei Hunden: Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Cestoden und Nematoden der folgenden Arten: - Cestoden: _Dipylidium caninum_ _Taenia_ spp. _Echinococcus_ spp. _Mesocestoides_ spp. - Nematoden: _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Trichuris vulpis_ _Crenosoma vulpis _(Verminderung der Befallsintensität) _Angiostrongylus vasorum _(Verminderung der Befallsintensität mit unreifen adulten (L5) und adulten Parasitenstadien; siehe spezifische Anleitung zur Behandlung und Prävention der Erkrankung unter Abschnitt 4.9 „Dosierung und Art der Anwendung“). _Thelazia callipaeda_ (siehe spezifische Anleitung zur Behandlung unter Abschnitt 4.9 „Dosierung und Art der Anwendung“). Das Tierarzneimittel kann außerdem zur Prävention der Herzwurmkrankheit (_Dirofilaria immitis_) angewendet werden, wenn eine gleichzeitige Behandlung gegen Cestoden angezeigt ist. 2 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei Welpen anwenden, die jünger als zwei Wochen sind und/oder weniger als 0,5 kg wiegen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitt 4.5 „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERA Lesen Sie das vollständige Dokument