Milbactor 16 mg/40 mg Filmtabletten für Katzen mit einem Gewicht von mindestens 2 kg

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MILBEMYCIN OXIM; PRAZIQUANTEL

Verfügbar ab:

Krka d.d. Novo Mesto

ATC-Code:

QP54AB51

INN (Internationale Bezeichnung):

MILBEMYCIN OXIME; PRAZIQUANTEL

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-02-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
MILBACTOR 16 MG/40 MG FILMTABLETTEN FÜR KATZEN MIT EINEM GEWICHT
VON MINDESTENS 2 KG
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Mitvertrieb:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
40472 Düsseldorf
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milbactor 16 mg/40 mg Filmtabletten für Katzen mit einem Gewicht von
mindestens 2 kg
Milbemycinoxim/Praziquantel
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Filmtablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
16 mg
Praziquantel
40 mg
Braun-rote, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die Tabletten können in Hälften geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Mischinfektionen mit unreifen und adulten Cestoden und
Nematoden der
folgenden Arten:
- Bandwürmer:
_Dipylidium caninum_
2
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Rundwürmer:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Zur
Vorbeugung
der
Herzwurmkrankheit
(_Dirofilaria _
_immitis_),
wenn
eine
gleichzeitige
Behandlung gegen Cestoden indiziert ist.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit einem Gewicht von weniger als 2 kg.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurden speziell bei jungen Katzen nach der
Verabreichung der
Kombination Milbemycin / Praziquantel allgemeine Symptome (wie
Lethargie), neurologische
Symptome
(wie
Muskelzittern
und
Ataxie
/
unkoordinierte
Bewegungen)
und
/
oder
gastrointestinale Symptome (wie Erbrechen und Durchfall) beobachtet.
In sehr seltenen Fällen
wurden
Überempfindlichkeitsreaktionen
nach
Verabreichung
des
Tierarzneimittels
beobachtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren z

Fachinformation

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milbactor 16 mg/40 mg Filmtabletten für Katzen mit einem Gewicht von
mindestens
2 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
16 mg
Praziquantel
40 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eisenoxid, rot (E172)
0,20 mg
Titandioxid (E171) 0,51 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Braun-rote, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die Tabletten können in Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze (mit einem Gewicht von mindestens 2 kg).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Katzen: Behandlung von Mischinfektionen mit unreifen und adulten
Cestoden und
Nematoden der folgenden Arten:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
2
- Nematoden:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Zur Vorbeugung der Herzwurmkrankheit (_Dirofilaria immitis_), wenn
eine gleichzeitige
Behandlung gegen Cestoden indiziert ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit einem Gewicht von weniger als 2 kg.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Es wird empfohlen, alle im gleichen Haushalt lebenden Tiere
gleichzeitig zu behandeln.
Für
ein
wirksames
Bekämpfungsprogramm
gegen
Würmer
sollte
das
Behandlungsschema
an
die
örtliche,
epidemiologische
Situation
und
das
Expositionsrisiko der Katze angepasst werden.
Im
Falle
einer
_D. _
_caninum_-Infektion
sollte
eine
gleichzeitige
Bekämpfung
der
Zwischenwirte (z.B. Flöhe und Läuse) durchgeführt werden, um eine
Reinfektion zu
verhindern.
Bei häufiger und wiederholter Anwendung von Anthelminthika einer
Substanzklasse
kann es zur Entwicklung von Resistenzen der Parasiten gege