Milaxyn 230/20 mg, Aromatisierte Filmtabletten für Katzen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Praziquantel; Pyrantelembonat

Verfügbar ab:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)

ATC-Code:

QP52AA51

INN (Internationale Bezeichnung):

Praziquantel, Whereas Pyrantel Embonate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Praziquantel (11635) 20 Milligramm; Pyrantelembonat (05105) 230 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Katze

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-05-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Milaxyn 230/20 mg aromatisierte Filmtabletten für Katzen
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES HERSTEL-
LERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irland
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milaxyn 230/20 mg aromatisierte Filmtabletten für Katzen
Pyrantelembonat, Praziquantel
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Filmtablette enthält:
Wirkstoff(e):
Pyrantelembonat
230 mg
Praziquantel
20 mg
Filmtablette.
Eine weiße bis cremefarbene, runde, biconvexe Tablette mit einer
Bruchkerbe auf der einen
Seite und einer glatten Rückseite.
Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Mischinfektionen der Katze mit folgenden
gastrointestinalen Rund- und
Bandwürmern:
RUNDWÜRMER:
_- Toxocara cati_, _Toxascaris leonina_
BANDWÜRMER:
- _Dipylidium caninum_
_- Taenia taeniaeformis_
_- Echinococcus multilocularis_
GEGENANZEIGEN
Nicht gleichzeitig mit Piperazin-Verbindungen anwenden.
Nicht anwenden bei Katzenwelpen in einem Alter von unter 6 Wochen.
Nicht anwenden in Fällen von Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurden gastrointestinale Störungen in Form
von vermehrtem
Speichelfluss und/oder Erbrechen und neurologische Symptome in Form
von Ataxien und
Muskelzittern beobachtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbeso

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milaxyn 230/20 mg aromatisierte Filmtabletten für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Pyrantelembonat
230 mg
Praziquantel
20 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Eine weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Tablette mit einer
Bruchkerbe auf der einen
Seite und einer glatten Rückseite.
Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Behandlung von Mischinfektionen der Katze mit folgenden
gastrointestinalen Rund- und
Bandwürmern:
Rundwürmer:_ Toxocara cati_, _Toxascaris leonina_
Bandwürmer: _Dipylidium caninum, Taenia_ _taeniaeformis_,
_Echinococcus multilocularis_
4.3
Gegenanzeigen
Nicht gleichzeitig mit Piperazin-Verbindungen anwenden.
Nicht anwenden bei Katzenwelpen in einem Alter von unter 6 Wochen.
Nicht anwenden in Fällen von Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Flöhe sind Zwischenwirte für eine häufige Bandwurmart (_Dipylidium
caninum)_. Ein Band-
wurmbefall tritt mit hoher Wahrscheinlichkeit erneut auf, wenn nicht
eine Bekämpfung der
Zwischenwirte, wie Flöhe, Mäuse usw., vorgenommen wird.
Besteht das Risiko einer Reinfestation, sollte bezüglich der
Notwendigkeit und der Häufigkeit
einer Wiederholung der Behandlung der Rat eines Tierarztes eingeholt
werden. Lokale
epidemiologische
Informationen
und
die
Lebensumstände
der
Katze
sollten
dabei
berücksichtigt werden. Weiterhin sollten die Quellen einer möglichen
Reinfektion, wie Flöhe
und Mäuse, beseitigt werden.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendu