Migräne Neuridal

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Krewel Meuselbach GmbH (8007177)

ATC-Code:

N02BE51

INN (Internationale Bezeichnung):

Paracetamol, metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Paracetamol (01212) 500 Milligramm; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 5,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-12-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MIGRÄNE-NEURIDAL
®
500 mg/5 mg Tabletten
Wirkstoffe: Paracetamol und Metoclopramidhydrochlorid
_Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses _
_Arzneimittels beginnen._
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Migräne-Neuridal
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Migräne-Neuridal
®
beachten?
3.
Wie ist Migräne-Neuridal
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Migräne-Neuridal
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST MIGRÄNE-NEURIDAL
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Migräne-Neuridal
®
ist ein Mittel zur Anfallsbehandlung der Migräne.
Migräne-Neuridal
®
wird angewendet zur
Behandlung von Kopfschmerzen mit
Schwindel, Übelkeit und Erbrechen bei einem Migräneanfall.
Hinweis: Migräne-Neuridal
®
soll längere Zeit oder in höheren Dosen
nicht ohne Befragen des Arztes angewendet werden.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIGRÄNE-NEURIDAL
®
BEACHTEN?
MIGRÄNE-NEURIDAL
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Paracetamol,
Metoclopramid oder einen
der sonstigen Bestandteile von
Migräne-Neuridal
®
sind,
- bei Geschwulst des Nebennierenmarks (Phäochromozytom)
- bei mechanischem Darmverschluss
- bei Darmdurchbruch und Blutungen im Magen-Darm-Bereich
1
- bei prolaktinabhängigen Geschwülsten
- bei Epileptikern und bei Patienten mit Störungen des natürliche

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MIGRÄNE-NEURIDAL
®
500 mg/5 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Paracetamol und Metoclopramidhydrochlorid
1 Tablette enthält: Paracetamol 500 mg und Metoclopramidhydrochlorid
1 H
2
O 5,3 mg
(entsprechend 5 mg Metoclopramidhydrochlorid).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Kopfschmerzen mit Schwindel, Übelkeit und Erbrechen
bei einem
Migräneanfall.
Hinweis:
Migräne-Neuridal
®
soll längere Zeit oder in höheren Dosen nicht ohne Befragen des
Arztes
angewendet werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei den ersten Anzeichen eines Migräneanfalls nehmen _Erwachsene und
Jugendliche_ ab
14 Jahren 1-mal 2 Tabletten Migräne-Neuridal
®
ein.
Wenn die Symptome anhalten, können in 6-stündlichem Abstand bis zu
insgesamt maximal
6 Tabletten pro Tag (24 Stunden) eingenommen werden.
Art und Dauer der Anwendung:
Migräne-Neuridal
®
Tabletten mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
Für den Behandlungserfolg ist eine möglichst frühzeitige Einnahme
vor dem einsetzenden
Migräneanfall vorteilhaft. Migräne-Neuridal
®
soll nur im Bedarfsfall eingenommen werden.
1
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie
Gilbert-Syndrom muss die
Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden.
Schwere Niereninsuffizienz
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) muss
ein Dosisintervall
von mindestens 8 Stunden eingehalten werden.
Kinder und Jugendliche mit geringem Körpergewicht
Eine Anwendung von Migräne-Neuridal
®
bei Kindern unter 14 Jahren bzw. unter 43 kg
Körpergewicht wird nicht empfohlen, da die Dosisstärke für diese
Altersgruppe nicht geeignet
ist.
Ältere Patienten
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.
4.3 GEGENANZEIGEN
- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe