Midazolam Panpharma 5 mg/ ml

Land: Norwegen

Sprache: Norwegisch

Quelle: Statens legemiddelverk

Wirkstoff:

Midazolam

Verfügbar ab:

Panpharma SA

ATC-Code:

N05CD08

INN (Internationale Bezeichnung):

midazolam

Dosierung:

5 mg/ ml

Darreichungsform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Einheiten im Paket:

Ampulle 10x1 ml

Verschreibungstyp:

B

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2006-10-15

Gebrauchsinformation

NINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MIDAZOLAM PANPHARMA 1 MG/ML, INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
MIDAZOLAM PANPHARMA 5 MG/ML, INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
MIDAZOLAM
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de
har symptomer som ligner dine.
•
Informer lege eller apotek dersom du opplever at noen av bivirkningene
blir alvorlige, eller du f
奪
r bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Midazolam Panpharma er, og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r du bruker Midazolam Panpharma
3.
Hvordan du bruker Midazolam Panpharma
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Midazolam Panpharma
6.
Ytterligere informasjon
Â
1. Hva Midazolam Panpharma er, og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til annen bruk og/eller med en
annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Midazolam Panpharma, injeksjonsv
脱
ske, oppl
淡
sning tilh
淡
rer en gruppe legemidler kjent som
benzodiazepiner. Det er et kortidsvirkende legemiddel som brukes til
奪
fremkalle s
淡
vn (en tilstand
med avslappethet, s
淡
vnighet eller s
淡
vn) og virker beroligende p
奪
angst og muskelspenninger. Det
har en krampedempende effekt og gir tilbakevirkende hukommelsestap.
Det brukes til:
•
奪
dempe bevisstheten (beroligende og s
淡
vndyssende der du fremdeles er v
奪
ken) hos voksne
og barn
•
sedasjon (beroligende) p
奪
intensivavdelinger hos voksne og barn
•
anestesi (narkose) hos voksne (medikasjon f
淡
r innledning av anestesi, innledning av anestesi,
som beroligende legemiddel sammen med andre anestesilegemidler

Fachinformation

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Midazolam Panpharma 1 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning
Midazolam Panpharma 5 mg/ml, injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder henholdsvis 1 mg og 5 mg midazolam
Midazolam Panpharma 1 mg/ml:
En 5 ml ampulle inneholder 5 mg midazolam.
Hjelpestoff med kjent effekt
Dette legemidlet inneholder 4 mg natrium pr. ml injeksjonsvæske,
oppløsning.
Midazolam Panpharma 5 mg/ml:
En 1 ml ampulle inneholder 5 mg midazolam.
En 3 ml ampulle inneholder 15 mg midazolam.
Ett 10 ml hetteglass inneholder 50 mg midazolam.
Hjelpestoff med kjent effekt
Dette legemidlet inneholder 2,2 mg natrium pr. ml injeksjonsvæske,
oppløsning.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske,
oppløsning.
Klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Midazolam Panpharma er et korttidsvirkende søvninduserende legemiddel
med indikasjon:
_Til voksne _

SEDASJON MED OPPRETTHOLDT BEVISSTHET før og under diagnostiske eller
terapeutiske inngrep, med eller uten lokalanestesi

ANESTESI
-
Premedikasjon før innledning av anestesi
-
Innledning av anestesi
-
Som sedativ komponent ved kombinasjonsanestesi

SEDASJON PÅ INTENSIVAVDELINGER
_Til barn _

SEDASJON MED OPPRETTHOLDT BEVISSTHET før og under diagnostiske eller
terapeutiske inngrep, med eller uten lokalanestesi

ANESTESI
-
Premedikasjon før innledning av anestesi

SEDASJON PÅ INTENSIVAVDELINGER
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
STANDARDDOSERING
Midazolam er et potent, sedativt stoff som krever dosetitrering og
langsom administrasjon. Det
anbefales på det sterkeste å titrere dosen forsiktig for å oppnå
den ønskede sedasjonsgrad i henhold til
klinisk behov, fysisk status, alder og annen samtidig medisinering.
Hos voksne over 60 år, hos svake
eller kronisk syke pasienter samt hos barn, må dosen innstilles med
forsiktighet, og den enkelte
pasients
risikofaktorer
skal
tas
i
betraktning.
Standardoseringen
fremgår
av
tabellen
nedenfor.
Ytte