Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Midazolamhydrochlorid
B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)
N05CD08
Midazolam hydrochloride
Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Midazolamhydrochlorid (23124) 1,112 Milligramm
Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Infusion intravenös
verlängert
2002-02-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MIDAZOLAM B. BRAUN 1 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG MIDAZOLAM B. BRAUN 5 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG MIDAZOLAM LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Midazolam B. Braun und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Midazolam B. Braun beachten? 3. Wie ist Midazolam B. Braun anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Midazolam B. Braun aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MIDAZOLAM B. BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Midazolam B. Braun ist ein kurz wirksames Arzneimittel zur Einleitung einer Sedierung (ein sehr entspannter Zustand mit gleichzeitiger Gelassenheit, Benommenheit oder Schlaf) und Linderung von Angst und Muskelverspannungen. Der Wirkstoff in Midazolam gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die als Benzodiazepine bezeichnet werden. Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen angewendet: ● als allgemeines Narkosemittel zum Einschlafen oder zur Aufrechterhaltung des Schlafes. Dieses Arzneimittel wird außerdem bei Erwachsenen und Kindern angewendet: ● zur Herbeiführung eines Gefühls der Ruhe oder Schläfrigkeit auf Intensivstationen. Dieser Vorgang wird „Sedierung“ genannt; ● vor und während einer medizinischen Untersuchung oder eines Eingriffs. Hierbei bleiben die Patienten wach, fühlen sich jedoch ruhig und schläfrig. Dieser Vorgang wird „Analgosedierung“ genannt; ● zur Herbeiführung eines Gefühls der Ruhe oder Schläfr Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Midazolam B. Braun 1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung Midazolam B. Braun 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 1 mg Midazolam (als Midazolamhydrochlorid, 1,112 mg) Jede 5-ml-Ampulle enthält 5 mg Midazolam (als Midazolamhydrochlorid, 5,56 mg) Jede 50-ml-Flasche enthält 50 mg Midazolam (als Midazolamhydrochlorid, 55,6 mg) Jede 100-ml-Flasche enthält 100 mg Midazolam (als Midazolamhydrochlorid, 111,2 mg) 1 ml Lösung enthält 5 mg Midazolam (als Midazolamhydrochlorid, 5,56 mg) Jede 1-ml-Ampulle enthält 5 mg Midazolam (als Midazolamhydrochlorid, 5,56 mg) Jede 3-ml-Ampulle enthält 15 mg Midazolam (als Midazolamhydrochlorid, 16,68 mg) Jede 10-ml-Ampulle enthält 50 mg Midazolam (als Midazolamhydrochlorid, 55,6 mg) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium 3,5 mg/ml Natrium 2,2 mg/ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung Klare, farblose, wässrige Lösung pH: 2,9 bis 3,7 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Midazolam B. Braun ist ein kurz wirksames Sedativum mit folgenden Indikationen: Bei Erwachsenen: ● ANALGOSEDIERUNG (bei erhaltenem Bewusstsein) vor und während diagnostischer Verfahren oder therapeutischer Eingriffe mit oder ohne Lokalanästhesie ● ALLGEMEINANÄSTHESIE – Prämedikation vor Einleitung einer Allgemeinanästhesie – Einleitung einer Allgemeinanästhesie – Als sedierende Komponente bei Kombinationsnarkosen ● SEDIERUNG AUF DER INTENSIVSTATION Bei Kindern: _ _ ● ANALGOSEDIERUNG (bei erhaltenem Bewusstsein) vor und während diagnostischer Verfahren oder therapeutischer Eingriffe mit oder ohne Lokalanästhesie ● ALLGEMEINANÄSTHESIE – Prämedikation vor Einleitung einer Allgemeinanästhesie ● SEDIERUNG AUF DER INTENSIVSTATION 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Standarddosierung Midazolam ist ein stark wirksames Sedat Lesen Sie das vollständige Dokument