Midaspot 400 mg - Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
03-11-2017
Fachinformation Fachinformation (SPC)
03-11-2017

Wirkstoff:

IMIDACLOPRID

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories Ltd

ATC-Code:

QP53AX17

INN (Internationale Bezeichnung):

IMIDACLOPRID

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2013-10-18

Gebrauchsinformation

                                Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION:
Midaspot 400 mg – Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER UND FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER
HERSTELLER:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Vereinigtes Königreich
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Vereinigtes Königreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Midaspot 400 mg – Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde
Imidacloprid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Pipette mit 4,0 ml Lösung enthält:
Wirkstoff:
Imidacloprid
400 mg
Sonstige(r) Bestandteil(e):
Butylhydroxytoluol (E321)
4,0 mg
Lösung zum Auftropfen
Klare, hellgelbe bis gelbe Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Für Hunde ab 25 kg Körpergewicht:
Vorbeugung und Behandlung von Flohbefall (_Ctenocephalides felis_).
Das Tierarzneimittel zeigt bei Hunden eine sofortige insektizide
Wirkung, und die insektizide
Wirksamkeit gegen Neubefall bleibt bis zu 4 Wochen erhalten.
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5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei noch nicht abgesetzten Welpen im Alter von unter 8
Wochen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Das Tierarzneimittel schmeckt bitter. Daher kann das Ablecken der
Applikationsstelle unmittelbar
nach dem Auftragen der Lösung Speicheln verursachen. Dies ist kein
Anzeichen einer Vergiftung
und klingt nach einigen Minuten ohne weitere Behandlung wieder ab.
In
sehr
seltenen
Fällen
können
Hautreaktionen
wie
Haarausfall,
Rötungen,
Juckreiz
und
Hautentzündungen auftreten. Auch von Unruhe und
Orientierungslosigkeit wurde berichtet. In
Ausnahmefällen
wurde
über
übermäßiges
Speicheln
und
nervöse
Symptome
wie
Koordinationsstörungen, Zittern und Abgeschlagenheit berichtet.
Sollten Sie schwerwie
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Seite 1 von 7
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Midaspot 400 mg – Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Pipette mit 4,0 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Imidacloprid
400 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Butylhydroxytoluol (E321)
4,0 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen
Klare, hellgelbe bis gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für Hunde ab 25 kg Körpergewicht:
Vorbeugung und Behandlung von Flohbefall (_Ctenocephalides felis_).
Das Tierarzneimittel zeigt bei Hunden eine sofortige insektizide
Wirkung, und die insektizide
Wirksamkeit gegen Neubefall bleibt bis zu 4 Wochen erhalten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei noch nicht abgesetzten Welpen im Alter von unter 8
Wochen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE
Reinfestationen, bedingt durch die Entwicklung von neuen Flöhen in
der Umgebung des
Tieres, können für mindestens 6 Wochen nach Behandlungsbeginn
andauern. Um auch diese
Flöhe zu erfassen, kann je nach Stärke des Flohbefalls in der
Umgebung mehr als eine
Behandlung notwendig sein. Zur Unterstützung der Therapie wird
empfohlen, auch das Lager
der Tiere und die direkte Umgebung mit einem geeigneten Mittel gegen
adulte Flöhe und
deren Entwicklungsstadien zu behandeln. Um einen Neubefall aus der
Umgebung zu
reduzieren, wird empfohlen, alle Hunde, Katzen und Kaninchen in einem
Haushalt mit einem
geeigneten Mittel zu behandeln.
Die Behandlung von säugenden Hündinnen kontrolliert zugleich den
Flohbefall des
Muttertieres und der Nachkommen.
Nach 48 Stunden wird die Wirksamkeit des Tierarzneimittels durch ein
Nasswerden des
Tieres nicht mehr beeinträchtigt. Häufiges Schwimmen, Baden oder
Shampoonieren des
Tieres kann jedoch in Abhängigkeit des Flohbefalls in der Umgebung
                                
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