Mictonorm Uno 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Propiverinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Orifarm GmbH - Geschäftsanschrift -

INN (Internationale Bezeichnung):

Propiverine hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zusammensetzung:

Propiverinhydrochlorid 30.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MICTONORM UNO
® 30 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen.
Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Mictonorm Uno
®
30 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung (in dieser Gebrauchsinformation als Mictonorm Uno
30 mg bezeichnet). Der
Wirkstoff ist Propiverinhydrochlorid und die sonstigen Bestandteile
sind am Ende der
Gebrauchsinformation angeführt (Abschnitt 6, Inhalt der Packung und
weitere Informationen).
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Mictonorm Uno 30 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mictonorm Uno 30 mg beachten?
3.
Wie ist Mictonorm Uno 30 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mictonorm Uno 30 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MICTONORM UNO 30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mictonorm Uno 30 mg wird für die Behandlung von Patienten mit
Problemen der Blasenkontrolle
wegen einer Blasenüberaktivität verwendet. Mictonorm Uno 30 mg
enthält den Wirkstoff
Propiverinhydrochlorid. Dieser hemmt die Anspannung des Blasenmuskels
und erhöht die
Speicherkapazität der Harnblase.
Mictonorm Uno 30 mg wird zur Behandlung der Symptome einer
überaktiven Bla

Fachinformation

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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mictonorm Uno
®
30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid
1 Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 30 mg
Propiverinhydrochlorid, entsprechend
27,28 mg Propiverin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Laktose-Monohydrat (5,7
mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung zum Einnehmen.
Orange-weiße Kapsel der Größe 3 mit weißen bis cremefarbenen
Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter
Miktionsfrequenz und
imperativem Harndrang bei Patienten mit überaktiver Blase.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Hartkapseln zum Einnehmen.
Hartkapseln nicht zerdrücken oder zerkauen.
Empfohlene Tagesdosen:
Erwachsene:
Als Standarddosis wird eine Hartkapsel (= 30 mg
Propiverinhydrochlorid) einmal täglich empfohlen.
Ältere:
Im Allgemeinen gibt es kein spezielles Dosierungsregime für Ältere
(siehe Abschnitt 5.2).
Kinder und Jugendliche:
Aufgrund fehlender Daten sollten Mictonorm Uno 30 mg Hartkapseln nicht
bei Kindern angewendet
werden.
Die Anwendung sollte bei Patienten mit folgenden Erkrankungen mit
Vorsicht und unter sorgfältiger
ärztlicher Kontrolle möglicher Nebenwirkungen erfolgen (siehe
Abschnitte 4.4, 4.5, 5.2):
_Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: _
Bei Patienten mit einer leichten oder mittelschweren Einschränkung
der Nierenfunktion ist keine
Dosisanpassung erforderlich. (siehe Abschnitt 5.2).
_Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: _
Bei Patienten mit einer leichten Einschränkung der Leberfunktion
besteht keine Notwendigkeit der
Dosisanpassung, die Behandlung sollte jedoch mit Vorsicht erfolgen. Es
wurden keine Studien
durchgeführt, um die Anwendung von Propiverin bei Patienten mit
mittelschwerer oder schwe