Mictonorm 45 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PROPIVERIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Apogepha Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

G04BD06

INN (Internationale Bezeichnung):

PROPIVERINE HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-03-08

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MICTONORM
® 45 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Mictonorm 45 mg Hartkapseln
mit veränderter
Wirkstofffreisetzung (in dieser Gebrauchsinformation als Mictonorm 45
mg bezeichnet). Der
Wirkstoff ist Propiverinhydrochlorid und die sonstigen Bestandteile
sind am Ende der
Gebrauchsinformation angeführt (Abschnitt 6, Inhalt der Packung und
weitere Informationen).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mictonorm 45 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mictonorm 45 mg beachten?
3.
Wie ist Mictonorm 45 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mictonorm 45 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MICTONORM 45 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mictonorm 45 mg wird für die Behandlung von Patienten mit Problemen
der Blasenkontrolle wegen
einer Blasenüberaktivität, in weiteren Fällen auch aufgrund
Erkrankungen des Rückenmarks,
angewendet. Mictonorm 45 mg enthält den Wirkstoff
Propiverinhydrochlorid. Dieser hemmt die
Anspannung des Blasenmuskels und erhöht die Speicherkapazität der
Harnblase.
Mictonorm 45 mg wird zur Behandlung der Beschwerden einer überakt

Fachinformation

Seite 1 von 9
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mictonorm
®
45 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 45 mg
Propiverinhydrochlorid, entsprechend
40,92 mg Propiverin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat (8,5
mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Orange Kapsel der Größe 2 mit weißen bis cremefarbenen Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter
Miktionsfrequenz und
imperativem Harndrang bei Patienten mit überaktiver Blase oder einer
neurogenen Detrusor-
hyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) aufgrund von
Rückenmarkschädigungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Empfohlene Tagesdosen:
Erwachsene: eine Hartkapsel (= 45 mg Propiverinhydrochlorid) einmal
täglich
Als Standardbehandlung wird 1 Hartkapsel mit 30 mg
Propiverinhydrochlorid einmal täglich oder eine
Tablette mit 15 mg Propiverinhydrochlorid zweimal täglich empfohlen;
eine Steigerung auf eine
Tablette mit 15 mg Propiverinhydrochlorid dreimal täglich ist
möglich. Einige Patienten können
bereits auf eine Dosis von 15 mg Propiverinhydrochlorid ansprechen.
Patienten, bei denen dreimal täglich eine Tablette mit 15 mg
Propiverinhydrochlorid indiziert ist,
können auf einmal täglich 1 Hartkapsel Mictonorm
®
45 mg umgestellt werden.
Die maximale Tagesdosis beträgt 1 Hartkapsel Mictonorm
®
45 mg täglich.
Ältere: Im Allgemeinen gibt es kein spezielles Dosierungsregime für
Ältere (siehe Abschnitt 5.2).
Kinder und Jugendliche: Aufgrund fehlender Daten sollten Mictonorm
®
45 mg Hartkapseln nicht bei
Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Die Anwendung sollte bei Patienten mit folgenden Erkrankungen mit
Vorsicht und unter sorgfältiger
ärztlicher Kontrolle mög