Mictonorm 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PROPIVERIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Apogepha Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

G04BD06

INN (Internationale Bezeichnung):

PROPIVERINE HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-04-14

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MICTONORM
® 30 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Mictonorm 30 mg Hartkapseln
mit veränderter
Wirkstofffreisetzung (in dieser Gebrauchsinformation als Mictonorm 30
mg bezeichnet). Der
Wirkstoff ist Propiverinhydrochlorid und die sonstigen Bestandteile
sind am Ende der
Gebrauchsinformation angeführt (Abschnitt 6, Inhalt der Packung und
weitere Informationen).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mictonorm 30 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mictonorm 30 mg beachten?
3.
Wie ist Mictonorm 30 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mictonorm 30 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MICTONORM 30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mictonorm 30 mg wird für die Behandlung von Patienten mit Problemen
der Blasenkontrolle wegen
einer Blasenüberaktivität angewendet. Mictonorm 30 mg enthält den
Wirkstoff
Propiverinhydrochlorid. Dieser hemmt die Anspannung des Blasenmuskels
und erhöht die
Speicherkapazität der Harnblase.
Mictonorm 30 mg wird zur Behandlung der Beschwerden einer überaktiven
Blase angewendet. Es ist
eine Hartkapsel mit veränderter Wir

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mictonorm
®
30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 30 mg
Propiverinhydrochlorid, entsprechend
27,28 mg Propiverin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat (5,7
mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Orange-weiße Kapsel der Größe 3 mit weißen bis cremefarbenen
Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter
Miktionsfrequenz und
imperativem Harndrang bei Patienten mit überaktiver Blase.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Empfohlene Tagesdosen:
Erwachsene: Als Standarddosis wird eine Hartkapsel (= 30 mg
Propiverinhydrochlorid) einmal täglich
empfohlen.
Ältere: Im Allgemeinen gibt es kein spezielles Dosierungsregime für
Ältere (siehe Abschnitt 5.2).
Kinder und Jugendliche: Aufgrund fehlender Daten sollten Mictonorm
®
30 mg Hartkapseln nicht bei
Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Die Anwendung sollte bei Patienten mit folgenden Erkrankungen mit
Vorsicht und unter sorgfältiger
ärztlicher Kontrolle möglicher Nebenwirkungen erfolgen (siehe
Abschnitte 4.4, 4.5, 5.2):
_Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: _
Bei Patienten mit einer leichten oder mittelschweren Einschränkung
der Nierenfunktion ist keine
Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
_Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: _
Bei Patienten mit einer leichten Einschränkung der Leberfunktion
besteht keine Notwendigkeit der
Dosisanpassung, die Behandlung sollte jedoch mit Vorsicht erfolgen. Es
wurden keine Studien
durchgeführt, um die Anwendung von Propiverin bei Patienten mit
mittelschwerer oder schwerer
Einschränkung der Leberfunktion zu untersuchen. Die Anwendung