MICROPAQUE HD ORAL por

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

bárium-szulfát

Verfügbar ab:

Guerbet Roissy CDG

ATC-Code:

V08BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

barium sulfate

Einheiten im Paket:

24x416g

Klasse:

TT

Verschreibungstyp:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Berechtigungsdatum:

1983-01-01

Gebrauchsinformation

4. sz. melléklete az OGYI-T-1102/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2006. január 22.
Szám: 16838/41/04, 7232/41/2005
Előadó: dr. Mészáros Gabriella/D.Zs.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása
(forg. eng. jog. Gyártó, ill.
csomagőlás jávítása.)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ SZUSZPENZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _
_tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Micropaque H.D Oral por és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Micropaque H.D Oral por alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Micropaque H.D Oral port?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
MICROPAQUE H.D ORAL POR
Hatóanyag: 96,057 g bárium szulfát 100 g porban.
Segédanyagok: szacharin-nátrium, makrogol-oleát, szimetikon,
vanília aroma, trinitrátum-citrát,
szorbit.
Küllem: Por: fehér, homogén, vanília ízű és illatú por.
Csomagolás: 416 g port poliolefin fedővel lezárt poliolefin
pohárban.
Farmakoterápiás besorolás:báriumos kontraszt anyag (V kontraszt
anyagok)
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Guerbet
BP 57400
95943 Roissy CdG cedex
France
GYÁRTÓ:
Guerbet
BP 57400
95943 Roissy CdG cedex
France
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MICROPAQUE H.D ORAL POR ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez az orvosi termék egy bárium szulfát alapú kontrasztanyag. A
nyelőcső, gyomor és a duodenum
kettőskontrasztos radiológiai vizsgálatához.
2.
TUDNIVALÓK A MICROPAQUE H.D ORAL POR ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY:
2
-
ha Önnek bélelzáródása vagy átfúródása van.
Kétség esetén kérdezze ki orvosa, gyógyszeRésze véleményét.
TERHE

Fachinformation

4. sz. melléklete az OGYI-T-1102/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2006. január 22.
Szám: 16837/41/04, 7232/41/2005
Előadó: dr. Mészáros Gabriella/D.Zs.
Módosította: Dobson V.Anna
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(forg. eng. jog. )
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
MICROPAQUE H.D. ORAL POR
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
96,057 g bárium szulfát 100 g porban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por: fehér, homogén, vanília ízű és illatú por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A nyelőcső, a gyomor és a duodenum kettőskontrasztos radiológiai
vizsgálatához.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Adagolás:
A készítményhez mellékelt mérőhengert a jelzésig, vízvezetéki
vagy desztillált vízzel kell megtölteni
(112 ml), amelyet a pohárban lévő 416 g Micropaque H.D. oral porhoz
kell adni, majd a poharat
lezárva 1 perc várakozási idő után, 10-15 másodpercig kell a
poharat rázogatni. Az így nyert kb. 200
ml (200 g/100 ml hatóanyagtartalmú), használatra kész
szuszpenziót 15 percen belül el kell
fogyasztani, ellenkező esetben ismét fel kell rázni.
Alkalmazás:
A beteg előkészítése: bőséges éhgyomri szekréció esetén a
gyomornedvet le kell szívni, vagy a
vizsgálatot el kell halasztani, egy későbbi időpontra lehetőleg a
kora reggeli órákra.
Ismételt vizsgálat előtt szekréciót csökkentő szerek (pl.
atropin) alkalmazhatók.
Iv. vagy im. alkalmazott spazmolitikum gyomortónust és
perisztaltikát csökkentő, gyomorürülést
késleltető hatása eredményesebb vizsgálatot tesz lehetővé.
A kettős kontraszt biztosítása és az egyes gyomorrégiók
kitágítása érdekében célszerű egyidejűleg
gázképzőszert alkalmazni (C02 Granulat).
Az így előkészített betegnek a szuszpenziót a vizsgálat
kívánta ütemben kell bevennie.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A szuszpenzió nem alkalmazható olyan betegek esetén, akiknek ismert
vagy feltételezett bélelzáródása
vagy perforációja van.
4.