Microlax

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumcitrat; Dodecyl(sulfoacetat)-Natriumsalz; Sorbitol-Lösung 70% (kristallisierend) (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH (3343338)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium citrate, Dodecyl(sulfoacetat)-sodium salt, Sorbitol solution 70% (crystallising) (Ph. Eur.)

Dosierung:

450 mg/5 ml / 64,5 mg/5 ml / 4465 mg/5 ml

Darreichungsform:

Rektallösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Rektallösung; Natriumcitrat (12705) 90 Milligramm; Dodecyl(sulfoacetat)-Natriumsalz (07573) 12,9 Milligramm; Sorbitol-Lösung 70% (kristallisierend) (Ph.Eur.) (13151) 893 Milligramm

Verabreichungsweg:

rektale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-03-11

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MICROLAX

REKTALLÖSUNG
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
Natriumcitrat
450 mg/5 ml
Dodecyl(sulfoacetat), Natriumsalz 70 %
64,5 mg/5 ml
Sorbitol-Lösung 70 % (kristallisierend) (Ph.Eur.)
4465 mg/5 ml
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Microlax und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Microlax beachten?
3. Wie ist Microlax anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Microlax aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MICROLAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Microlax ist ein Abführmittel (Laxans)
•
zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung (Obstipation) sowie bei
Erkrankungen, die
eine erleichterte Stuhlentleerung (Defäkation) erfordern.
•
zur Darmentleerung bei diagnostischen oder therapeutischen Maßnahmen
im
Enddarmbereich.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICROLAX BEACHTEN?
MICROLAX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Natriumcitrat, Dodecyl(sulfoacetat),
Natriumsalz 70 %,
Sorbitol-Lösung 70 % (kristallisierend) (Ph.Eur.) oder einen der in
Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
bei Darmverschluss (Ileus

Fachinformation

1 von 5
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZ-
NEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Microlax

Rektallösung
Natriumcitrat
450 mg/5 ml
Dodecyl(sulfoacetat), Natriumsalz 70 % 64,5 mg/5 ml
Sorbitol-Lösung 70 % (kristallisierend) (Ph.Eur.)
4465 mg/5 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Miniklistier mit 5 ml Rektallösung (entsprechend 6400 mg) enthält:
Natriumcitrat
450 mg
Dodecyl(sulfoacetat), Natriumsalz 70 %
64,5 mg
Sorbitol-Lösung 70 % (kristallisierend) (Ph. Eur.)
4465 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sorbinsäure (Ph.Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rektallösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen Anwendung bei Obstipation sowie bei Erkrankungen,
die eine
erleichterte Defäkation erfordern.
Zur Darmentleerung bei diagnostischen oder therapeutischen Maßnahmen
im
Enddarmbereich.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Kinder 1 Miniklistier,
Säuglinge und Kleinkinder unter 3 Jahren 1/2 Miniklistier.
Eine Dosiereinheit reicht üblicherweise aus.
ANWENDUNG
Einmalklistier zur rektalen Anwendung sollte 5 bis 20 Minuten vor dem
gewünschten Effekt angewendet werden.
Bei Verwendung nur eines Teils des Klistierinhalts ist die restliche
Rektallösung
zu entsorgen.
Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 3 Jahren darf der Tubenhals nur
bis zur
Hälfte (Markierung am Tubenhals) eingeführt werden.
2 von 5
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
•
Ileus.
•
bei diagnostizierter hereditärer Fruktoseintoleranz
(Unverträglichkeit
gegenüber bestimmten Zuckern).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Sorbinsäure (Ph. Eur.) kann Schleimhautreizung hervorrufen.
Bei fortlaufenden Beschwerden sollte medizinischer Rat eingeholt
werden und
eine Langzeitanwendung vermieden werden.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE