Land: Brasilien
Sprache: Portugiesisch
Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.
ANTICONCEPCIONAIS
DESOGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL
ANTICONCEPCIONAIS
0,15 MG + 0,03 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1017100490034 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,15 MG + 0,03 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 63 - 1017100490042 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES
Cancelado/Caduco
1999-07-15
MICRODIOL ® (desogestrel + etinilestradiol) Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda. Comprimidos desogestrel 150 mcg + etinilestradiol 30 mcg 1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MICRODIOL ® desogestrel + etinilestradiol APRESENTAÇÕES MICRODIOL ® comprimidos de - desogestrel 150 mcg + etinilestradiol 30 mcg em embalagem com 21 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO MICRODIOL ® 150 mcg + 30 mcg: desogestrel..................................... 150 mcg etinilestradiol................................. 30 mcg Excipientes: amido, povidona, ácido esteárico, dióxido de silício, racealfatocoferol, estearato de magnésio e lactose. INFORMAÇÕES À PACIENTE RECOMENDA-SE A LEITURA CUIDADOSA DESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO COM ESTE MEDICAMENTO. • Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente em outra ocasião. • Se você tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a outras pessoas, pois pode ser prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam iguais aos seus. • Se algum dos efeitos colaterais tornar-se grave ou se você apresentar algum efeito colateral que não esteja mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? MICRODIOL ® é um anticoncepcional, ou seja, é usado para impedir que você fique grávida. Quando usado corretamente (sem esquecimento), a possibilidade de engravidar é muito baixa. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? MICRODIOL ® é um anticoncepcional oral combinado (pílula combinada). Cada comprimido contém uma pequena quantidade de dois diferentes hormônios femininos: o desogestrel (um progestagênio) e o etinilestradiol (um estrogênio). Por causa das pequenas quantidades de hormônios, MICRODIOL ® é considerado um anticoncepcional oral de dose baixa. Como todos os comprimidos da cartela contém os mesmos hormônios na mesma dose, ele é considerado um anticoncepcional o Lesen Sie das vollständige Dokument
MICRODIOL ® (desogestrel + etinilestradiol) Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda. Comprimidos desogestrel 150 mcg + etinilestradiol 30 mcg 1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MICRODIOL ® desogestrel + etinilestradiol APRESENTAÇÕES MICRODIOL ® comprimidos de - desogestrel 150 mcg + etinilestradiol 30 mcg em embalagem com 21 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO MICRODIOL ® 150 mcg + 30 mcg: desogestrel..................................... 150 mcg etinilestradiol................................. 30 mcg Excipientes: amido, povidona, ácido esteárico, dióxido de silício, racealfatocoferol, estearato de magnésio e lactose. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÃO Anticoncepção. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em seis estudos multicêntricos que avaliaram a eficácia de MICRODIOL ® , foi investigado um total de 4.214 mulheres em 43.593 ciclos. 1-6 Ocorreram doze casos de gravidez, sendo que 11 deles foram atribuídos à falha pela paciente (comprimidos esquecidos, vômitos ou diarreia) e um deles por falha do método. O índice Pearl total resultante foi de 0,36, enquanto que o índice de gravidez especificado pela falha do método foi de 0,03. Referências bibliográficas: 1 Scientific Development Group Release Report 3409, 1993. Ahdier H, Clemer R. An open label noncomarative safety and efficacy study of CTR-04 with subsets for pharmacokinetics and coagulation measurements. Study 012-010. 2 Scientific Development Group Release Report 1425, 1983. Weijers MJ, Voerman J. Evaluation of a new oral contraceptive combination containing 0.150 mg Org 2969 plus 0.030 mg ethinyloestradiol. 3 Scientific Development Group Release Report 1626, 1984. Assendorp R, Voerman J. Evaluation of a new oral contraceptive combination containing 0.150 mg Org 2969 and 0.030 mg ethinylestradiol. 4 Scientific Development Group Release Report 3373, 1991. Ahdier H, Clemer R. An open label noncomparative safety and efficacy study of the desogestrel containing contraceptive CTR-04. Study 012-012. 5 Sci Lesen Sie das vollständige Dokument