Microbar HD (E-Z-HD) pulver zur herstellung einer suspension zum einnehmen

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-10-2018

Wirkstoff:

barii sulfas

Verfügbar ab:

Bracco Suisse SA

ATC-Code:

V08BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

barii sulfas

Darreichungsform:

pulver zur herstellung einer suspension zum einnehmen

Zusammensetzung:

barii sulfas 334.74 g, arom.: saccharinum natricum und alia, antiox.: E 320, excipiens Pulver 340 g, Endwerte. barii sulfas 984.5 mg/g.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Kontrastmittel für die radiologie

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1977-03-01

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Microbar® HD 98% w/w
Zusammensetzung
Wirkstoff: Barii sulfas.
Hilfsstoffe: Simethiconum, Saccharinum natricum, Aromatica; Excip. ad
pulverem.
Enthält Sorbitol.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
1 g enthält 984,5 mg Barii sulfas.
1 Flasche (= 1 Dosis) enthält 334.74 g Barii sulfas und 259 mg
Natrium.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum zur
Doppelkontrast-Röntgenuntersuchung des Oesophagus,
des Magens und des Duodenums.
Dosierung/Anwendung
Microbar HD 98% w/w ist zum Einnehmen und muss vor der Untersuchung
rekonstituiert werden.
Der Patient hat vor der Einnahme der Suspension ein geeignetes
CO2-Gas-produzierendes Mittel
einzunehmen (siehe „Sonstige Hinweise/Hinweise für die
Handhabung“).
Die Menge des Kontrastmittels hängt von den individuellen Umständen
des Patienten sowie von der
Region des Gastrointestinaltrakts ab, der untersucht werden muss.
Erwachsene
Der Inhalt einer Flasche (ca. 135 ml Suspension) entspricht der
üblichen Dosis. Die zu
verabreichende Menge kann je nach Patient und Fragestellung variieren.
Die einzunehmende Menge
ist vom Radiologen aufgrund seiner Erfahrung festzulegen.
Kinder
Die Dosierung ist von der Grösse, dem Alter, dem Gesundheitszustand
des Kindes und der zu
untersuchenden Körperregion abhängig. Die individuellen
Erfordernisse sind vom Radiologen
aufgrund seiner Erfahrung festzulegen.
Ältere Patienten
Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen. Die einzunehmende
Menge ist vom Radiologen
aufgrund seiner Erfahrung festzulegen.
Kontraindikationen
Immunsystemerkrankungen
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Bariumsulfat oder einem
der weiteren Inhaltsstoffe ist
die Anwendung von Microbar HD 98% w/w kontraindiziert.
Gastrointestinale Erkrankungen
Microbar HD 98% w/w soll nicht bei bekannter oder vermuteter
Perforation des
Gastrointestinaltrakts verabreicht werden. Kontraindiziert sind
intestinale Fisteln mit Verbindung zu
den Atemwegen,
                                
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