Miconazol Aristo Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Miconazolnitrat

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

D01AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

miconazole Nitrate

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Miconazolnitrat (09653) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1993-07-20

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MICONAZOL ARISTO® CREME
, 20 mg/g
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Miconazolnitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Miconazol Aristo® und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Miconazol Aristo® beachten?
3.
Wie ist Miconazol Aristo® anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Miconazol Aristo® aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MICONAZOL ARISTO® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Miconazol Aristo® Creme ist ein
Mittel gegen Pilzerkrankungen der Haut.
Anwendungsgebiete:
- Pilzinfektionen zwischen Fingern und Zehen (Interdigitalmykosen)
- Pilzinfektionen der Hautfalten
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICONAZOL ARISTO® BEACHTEN?
MICONAZOL ARISTO® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Miconazolnitrat, verwandte pilzabtötende
Medikamente oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Miconazol
Aristo® anwenden.
Kontakt mit den Augen vermeiden.
ANWENDUNG VON MICONAZOL ARISTO® ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
2
Informieren Sie Ihren A

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Miconazol Aristo® Creme, 20 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Miconazolnitrat
1 g Creme enthält 20 mg Miconazolnitrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Benzoesäure und Butylhydroxyanisol (Ph. Eur.)
Dieses Arzneimittel enthält 2 mg Benzoesäure pro 1 g Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Interdigitalmykosen

Mykosen der Hautfalten
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Creme wird 1–3-mal täglich auf die erkrankten Hautregionen
aufgetragen und leicht mit den Fingern
einmassiert.
Art der Anwendung
Die Creme ist zum Auftragen auf die Haut bestimmt.
Dauer der Anwendung
Die Behandlung sollte bis zum Verschwinden der positiven Pilzkulturen
durchgeführt werden, mindestens
jedoch noch 14 Tage nach Abklingen der Beschwerden.
Zwischen dem letzten Auftragen und dem Anlegen einer Pilzkultur sollte
ein therapiefreies Intervall von 3-
4 Tagen liegen, damit eventuelle Wirkstoffreste die Kultur nicht
stören.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Imidazol-Derivate
oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
2
Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie
und Angioödem wurden während
der Behandlung mit topischen Darreichungsformen von Miconazol
berichtet. Falls eine Reaktion auftritt,
die eine Überempfindlichkeit oder Reizung vermuten lässt, soll die
Behandlung abgebrochen werden.
Miconazol Aristo® darf nicht in Kontakt mit der Schleimhaut der Augen
kommen.
Benzoesäure kann lokale Reizungen hervorrufen.
Benzoesäure kann Gelbsucht bei Neugeborenen verstärken.
Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B.
Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen
und der Schleimhäute hervorrufen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE