Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mianserinhydrochlorid
TEVA GmbH (3086597)
mianserin hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Mianserinhydrochlorid (11284) 30 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-07-21
palde-mia30-08a.doc Vers. 02/08 Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MIANSERIN-TEVA® 30 MG FILMTABLETTEN WIRKSTOFF: MIANSERINHYDROCHLORID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. WAS IST MIANSERIN-TEVA® 30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIANSERIN-TEVA® 30 MG BEACHTEN? 3. WIE IST MIANSERIN-TEVA® 30 MG EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST MIANSERIN-TEVA® 30 MG AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST MIANSERIN-TEVA® 30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? MIANSERIN-TEVA® 30 mg ist ein tetrazyklisches Antidepressivum. MIANSERIN-TEVA® 30 MG WIRD ANGEWENDET BEI: Depressiven Störungen 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIANSERIN-TEVA® 30 MG BEACHTEN? MIANSERIN-TEVA® 30 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) geben Mianserinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von MIANSERIN-TEVA® 30 mg sind, - bei schweren Lebererkrankungen, - bei akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlaf-, Schmerzmitteln und Psychopharmaka (Antidepressiva, Neuroleptika, L Lesen Sie das vollständige Dokument
de_130176 Vers. 02/08 Seite 1 von 9 Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL MIANSERIN-TEVA ® 10 mg Filmtabletten MIANSERIN-TEVA ® 30 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Mianserinhydrochlorid MIANSERIN-TEVA ® 10 mg Filmtabletten 1 Filmtablette enthält: 10 mg Mianserinhydrochlorid MIANSERIN-TEVA ® 30 mg Filmtabletten 1 Filmtablette enthält: 30 mg Mianserinhydrochlorid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Depressive Störungen 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Mianserin muss individuell, je nach Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten, dosiert werden. Es wird für alle Patienten sowohl bei stationärer als auch bei ambulanter Behandlung empfohlen, mit einer Tagesdosis von 3mal 1 Tablette Mianserin-TEVA ® 10 mg bzw. abends 1 Tablette Mianserin-TEVA ® 30 mg (entsprechend 30 mg Mianserinhydrochlorid) zu beginnen und diese entsprechend der antidepressiven Wir- kung anzupassen. Die Erhaltungsdosis für Erwachsene liegt zwischen 30 und 90 mg Mianserin. In den meisten Fällen hat sich eine Tagesdosis von 3mal 2 Tabletten Mianserin-TEVA ® 10 mg bzw. morgens und abends 1 Tablette Mianserin-TEVA ® 30 mg (entsprechend 60 mg Mianserinhydrochlorid) als ausreichend erwiesen. Die gesamte Tagesdosis kann in 3 bzw. 2 Einzeldosen aufgeteilt werden oder als Einmaldosis am Abend (bis maximal 60 mg Mianserin) vor dem Schlafengehen gegeben werden. Bei älteren Patienten empfiehlt sich eine einschleichende, langsame und stufenweise Erhöhung der Dosis. de_130176 Vers. 02/08 Seite 2 von 9 Bei Patienten mit einer Einsch Lesen Sie das vollständige Dokument