Mianserin-ratiopharm 30mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mianserinhydrochlorid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Internationale Bezeichnung):

mianserin hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Mianserinhydrochlorid (11284) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-07-25

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_MIANSERIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 30 MG FILMTABLETTEN_
Wirkstoff: Mianserinhydrochlorid 30 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist _Mianserin-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _Mianserin-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg_ beachten?
3.
Wie ist _Mianserin-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Mianserin-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST _MIANSERIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 30 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Mianserin-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg _ist ein Arzneimittel zur Behandlung depressiver Störungen
(tetrazyklisches Antidepressivum).
_Mianserin-ratiopharm_
_ _
_ _
_®_
_ 30 mg_
_ _
_ _ wird angewendet bei
_ _
_ _
-
depressiven Störungen
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _MIANSERIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 30 MG_
BEACHTEN?
_MIANSERIN-RATIOPHARM_
_ _
_ _
_®_
_ 30 MG_
_ _
_ _ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
_ _
_ _
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mianserin oder einen der
sonstigen Bestandteile von
_Mianserin-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg_ sind.
-
bei schweren Lebererkrankungen.
-
bei akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlaf-, Schmerzmitteln und
Psychopharmaka
(Antidepressiva, Ne

Fachinformation

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
_1._
_BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL_
_MIANSERIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG FILMTABLETTEN_
_MIANSERIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 30 MG FILMTABLETTEN_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_Mianserin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten_
_Jede Filmtablette enthält 10 mg Mianserinhydrochlorid._
_Mianserin-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg Filmtabletten_
_Jede Filmtablette enthält 30 mg Mianserinhydrochlorid._
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Filmtablette_
_Weiße, runde, beidseitig gewölbte Filmtablette mit einer Bruchkerbe
auf einer Seite._
/tmp/de_39086_01_00_spc.rtf, zuletzt gespeichert am 02.06.2009
14:06:00 h
1
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Depressive Störungen_
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Mianserin muss individuell, je nach Schwere der Erkrankung und dem
Ansprechen des _
_Patienten, dosiert werden._
_Es wird für alle Patienten sowohl bei stationärer als auch bei
ambulanter Behandlung _
_empfohlen, mit einer Tagesdosis von_

_3-mal 1 Filmtablette Mianserin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten beziehungsweise_

_1 Filmtablette Mianserin-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg Filmtabletten abends_
_(entsprechend 30 mg Mianserinhydrochlorid) zu beginnen und diese
entsprechend der _
_antidepressiven Wirkung anzupassen._
_Die Erhaltungsdosis für Erwachsene liegt zwischen 30 und 90 mg
Mianserin/Tag. In den _
_meisten Fällen hat sich eine Tagesdosis von_

_3-mal 2 Filmtabletten Mianserin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten beziehungsweise _

_morgens und abends jeweils 1 Filmtablette Mianserin-ratiopharm_
_®_
_ 30 mg Filmtabletten_
_(entsprechend 60 mg Mianserinhydrochlorid) als ausreichend erwiesen._
_Die gesamte Tagesdosis kann in 3 Einzeldosen aufgeteilt oder als
Einmaldosis am Abend (bis _
_max. 60 mg Mianserin) vor dem Schlafengehen gegeben werden._
_Bei älteren Patienten empfiehlt sich eine einschleichende, langsame