Mianserin Organon 10mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mianserinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Essex Pharma GmbH (3084925)

INN (Internationale Bezeichnung):

mianserin hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Mianserinhydrochlorid (11284) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1988-03-07

Gebrauchsinformation

MIANSERIN ORGANON 10 MG, FILMTABLETTEN
ZUL.-NR.: 4826.00.00
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN:
_Liebe Patientin, lieber Patient!_
_Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen _
_darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen. Wenden _
_Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N
MIANSERIN ORGANON 10 MG
Wirkstoff: Mianserinhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Filmtablette enthält: Mianserinhydrochlorid 10 mg.
Sonstige Bestandteile:
Kartoffelstärke, Hochdisperses Siliciumdioxid,
Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat,
Methylcellulose, Hypromellose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Macrogol
8000, Titandioxid [E
171].
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packungen mit
20 Filmtabletten
50 Filmtabletten
100 Filmtabletten
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE BZW. WIRKUNGSWEISE
Mianserin Organon 10 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung
depressiver Störungen
(tetrazyklisches Antidepressivum)
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Organon GmbH
85762 Oberschleißheim
Telefon: [phone]
Telefax: 089 31562-218
HERSTELLER
N.V. Organon
PO Box 20
5340 BH Oss
Niederlande
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MIANSERIN ORGANON 10 MG, FILMTABLETTEN
ZUL.-NR.: 4826.00.00
ANWENDUNGSGEBIET
Depressive Erkrankungen.
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Mianserin Organon 10 mg nicht einnehmen?_
Sie dürfen Mianserin Organon 10 mg nicht einnehmen bei:
- bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Mianserin oder
einen der anderen
Inhaltsstoffe;
- schweren Lebererkrankungen;
- bestehender Manie (krankhaft gehobene Stimmung);
- akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlaf-, Schmerzmitteln und
Psychopharmaka (Antidepressiva, Neuroleptika, Lithium).
_Wann dürfen Sie Mianserin Organon 10 mg erst nach Rücksprache mit
Ihrem Arzt _
_einnehmen?_
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Mianserin Organon 10 mg nur
unter bestimmten
Bedingungen und nur mit besonderer

Fachinformation

MIANSERIN ORGANON 10 MG /- 60 MG, FILMTABLETTEN
ZUL.-NRN.: 4826.00.00 / 22023.00.00
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN:
FACHINFORMATION 1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mianserin Organon 10 mg
Mianserin Organon 60 mg
Wirkstoff: Mianserinhydrochlorid 2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig 3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antidepressivum, Pyrazinoazepin-Derivat 3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Filmtablette enthält:
_Mianserin Organon 10 mg:_
Mianserinhydrochlorid 10 mg;
_Mianserin Organon 60 mg:_
Mianserinhydrochlorid 60 mg. 3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
_Mianserin Organon 10 mg/ Mianserin Organon 60 mg:_
Kartoffelstärke, Hochdisperses Siliciumdioxid,
Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat,
Methylcellulose, Hypromellose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Macrogol
8000,
Titandioxid [E 171]. 4.
ANWENDUNGSGEBIET
Depressive Erkrankungen. 5.
GEGENANZEIGEN
Mianserin darf nicht angewendet werden bei
- bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Mianserin oder
einen der
anderen Inhaltsstoffe,
- schweren Lebererkrankungen,
- Manie,
- akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika- und Psycho-
pharmakaintoxikationen (Antidepressiva, Neuroleptika,
Lithium).
Mianserin darf nur unter besonderer Vorsicht an Patienten mit
- schweren Nierenschäden,
- Anfallsleiden,
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MIANSERIN ORGANON 10 MG /- 60 MG, FILMTABLETTEN
ZUL.-NRN.: 4826.00.00 / 22023.00.00
- Engwinkelglaukom,
- Prostatahypertrophie
verabreicht werden.
Mianserin wird nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen, da es
keine
klinischen Erfahrungen in dieser Altersgruppe gibt.
_Vorsichtsmaßnahmen bei weiteren Risikogruppen:_
Ältere Patienten sowie Patienten mit vorangegangenem Herzinfarkt und
Erregungsleitungsstörungen sind sorgfältig zu überwachen (siehe
auch "Sonstige
Hinweise").
_Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit:_
Mianserin darf während der Schwangerschaft nur nach strenger
Nutzen-Risiko-
Abwägung