Mianserin-neuraxpharm 60mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mianserinhydrochlorid

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N06AX03

INN (Internationale Bezeichnung):

mianserin hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Mianserinhydrochlorid (11284) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-12-21

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MIANSERIN-NEURAXPHARM
® 60
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Mianserinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
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Wenn
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wenden
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Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Mianserin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mianserin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Mianserin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mianserin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIANSERIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mianserin-neuraxpharm
ist
ein
Arzneimittel
aus
der
Gruppe
der
tetrazyklischen
Antidepressiva zur Behandlung von bestimmten seelischen Erkrankungen.
_Anwendungsgebiete _
Mianserin-neuraxpharm wird angewendet zur Behandlung von depressiven
Störungen.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIANSERIN-NEURAXPHARM
BEACHTEN?
MIANSERIN-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Mianserin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
bei schweren Lebererkrankungen.
•
bei
Verwirrtheits-
und
Erregungszuständen
mit
Sinnestäuschungen
und
z.
T.
schweren körperlichen Störungen (Delir).
•
bei akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlaf-, Schmerzmitteln und
Psychopharmaka
(Antidepressiva,

Fachinformation

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Mianserin-neuraxpharm 10 mg
Filmtabletten
Mianserin-neuraxpharm 30 mg
Filmtabletten
Mianserin-neuraxpharm 60 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Mianserinhydrochlorid
_Mianserin-neuraxpharm 10 mg _
1 Filmtablette enthält 10 mg Mianserinhydrochlorid.
_Mianserin-neuraxpharm 30 mg _
1 Filmtablette enthält 30 mg Mianserinhydrochlorid.
_Mianserin-neuraxpharm 60 mg _
1 Filmtablette enthält 60 mg Mianserinhydrochlorid.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung _
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Mianserin-neuraxpharm 10 mg _
Weiße, runde Filmtablette
_Mianserin-neuraxpharm 30 mg _
Weiße, runde Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Mianserin-neuraxpharm 60 mg _
Weiße, länglich-ovale Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Störungen
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Mianserin muss individuell, je nach Schwere der Erkrankung und dem
Ansprechen des
Patienten, dosiert werden.
Es wird für alle Patienten sowohl bei stationärer als auch bei
ambulanter Behandlung
empfohlen, mit einer Tagesdosis von 30 mg Mianserinhydrochlorid zu
beginnen (3-mal
täglich 1 Filmtablette Mianserin-neuraxpharm 10 mg oder abends 1-mal
1 Filmtablette
Mianserin-neuraxpharm 30 mg oder abends 1-mal ½ Filmtablette
Mianserin-neuraxpharm 60
mg) und diese entsprechend der antidepressiven Wirkung anzupassen.
Die Erhaltungsdosis für Erwachsene liegt zwischen 30 und 90 mg
Mianserinhydrochlorid. In
den
meisten
Fällen
hat
sich
eine
Tagesdosis
von
60
mg
Mianserinhydrochlorid
als
ausreichend erwiesen. Die gesamte Tagesdosis kann in 3 Einzeldosen
aufgeteilt werden oder
als Einmaldosis am Abend (bis max. 60 mg Mianserinhydrochlorid) vor
dem Schlafengehen
gegeben w