Mianserin-CT 10mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mianserinhydrochlorid

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Internationale Bezeichnung):

mianserin hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Mianserinhydrochlorid (11284) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1989-10-04

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_MIANSERIN-CT 10 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Mianserinhydrochlorid 10 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Mianserin-CT 10 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Mianserin-CT 10 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Mianserin-CT 10 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Mianserin-CT 10 mg_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _MIANSERIN-CT 10 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Mianserin-CT 10 mg _
ist ein Arzneimittel zur Behandlung depressiver Störungen
(tetrazyklisches
Antidepressivum).
_Mianserin-CT 10 mg_
wird angewendet bei
-
depressiven Störungen
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _MIANSERIN-CT 10 MG_ BEACHTEN?
_MIANSERIN-CT 10 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mianserin oder einen der
sonstigen Bestandteile von
_Mianserin-CT 10 mg_
sind.
-
bei schweren Lebererkrankungen.
-
bei akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlaf-, Schmerzmitteln und
Psychopharmaka
(Antidepressiva, Neuroleptika, Lithium).
_Mianserin-CT 10 mg_
darf nicht gleichzeitig mit MAO-Hemmstoffen eingenommen werden (siehe
unter „Bei Einnahme von
_Mianserin-CT 10 mg_
mit anderen Arzneimitteln“).
2
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON _MIANSERIN-CT

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_MIANSERIN-CT 10 MG FILMTABLETTEN _
_MIANSERIN-CT 30 MG FILMTABLETTEN _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Mianserin-CT 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Mianserinhydrochlorid.
_Mianserin-CT 30 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 30 mg Mianserinhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, beidseitig gewölbte Filmtablette mit einer Bruchkerbe
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Störungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Mianserin muss individuell, je nach Schwere der Erkrankung und dem
Ansprechen des
Patienten, dosiert werden.
Es wird für alle Patienten sowohl bei stationärer als auch bei
ambulanter Behandlung
empfohlen, mit einer Tagesdosis von
−
3-mal 1 Filmtablette
_Mianserin-CT 10 mg Filmtabletten_
beziehungsweise
−
1 Filmtablette
_Mianserin-CT 30 mg Filmtabletten _
abends
(entsprechend 30 mg Mianserinhydrochlorid) zu beginnen und diese
entsprechend der
antidepressiven Wirkung anzupassen.
Die Erhaltungsdosis für Erwachsene liegt zwischen 30 und 90 mg
Mianserin/Tag. In den
meisten Fällen hat sich eine Tagesdosis von
2
−
3-mal 2 Filmtabletten
_Mianserin-CT 10 mg Filmtabletten _
beziehungsweise
−
morgens und abends jeweils 1 Filmtablette
_Mianserin-CT 30 mg Filmtabletten_
(entsprechend 60 mg Mianserinhydrochlorid) als ausreichend erwiesen.
Die gesamte Tagesdosis kann in 3 Einzeldosen aufgeteilt oder als
Einmaldosis am Abend (bis
max. 60 mg Mianserin) vor dem Schlafengehen gegeben werden.
Bei älteren Patienten empfiehlt sich eine einschleichende, langsame
und stufenweise Erhöhung
der Dosis.
Bei Patienten mit einer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion
sowie bei Patienten im
höheren Lebensalter sind regelmäßige Kontrolluntersuchungen wegen
einer evtl. notwendigen
Dosisanpassung vorzunehmen. Dies t