Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Magnesiumbis(hydrogen-DL-aspartat) 4 H<2>O
Drossapharm Arzneimittel Handelsgesellschaft mbH (8011747)
A12CC05
Magnesium bis (hydrogen-DL-aspartate) 4 H <2> O
Kautablette
Teil 1 - Kautablette; Magnesiumbis(hydrogen-DL-aspartat) 4 H<2>O (01091) 1803 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1982-09-08
Mg 5 –Longoral® ENR: 2102490 Änderungsanzeige 15.08.2011 Zul.-Nr.: 2490.00.00 1 MG 5-LONGORAL® INHALTSVERZEICHNIS Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben Seiten 2 bis 7 Drossapharm GmbH palde-mg5aen-20110815.rtf Mg 5 –Longoral® ENR: 2102490 Änderungsanzeige vom 21.07.2008 Zul.-Nr.: 2490.00.00 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MG 5-LONGORAL® 1803 mg Kautabletten Wirkstoff: Magnesiumbis(hydrogen-DL-aspartat) 4 H 2 O LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS MG 5-LONGORAL® JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG EINGENOMMEN WERDEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Mg 5-Longoral® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Mg 5-Longoral® beachten? 3. Wie ist Mg 5-Longoral® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mg 5-Longoral® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MG 5-LONGORAL® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mg 5-Longoral® ist ein Mineralstoffpräparat. MG 5-LONGORAL® WIRD ANGEWENDET bei nachgewiesenem Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen) ist. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MG 5-LONGORAL® BEACHTEN? MG 5-LONGORAL® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Magnesiumbis(hydrogen-DL-aspartat) 4H 2 O oder eine Lesen Sie das vollständige Dokument
Mg 5-Longoral® ENR: 2102490 Änderungsanzeige vom 15.08.2011 Zul.-Nr. 2490.00.00 1 MG 5-LONGORAL® INHALTSVERZEICHNIS Wortlaut der Fachinformation Seiten 1 bis 6 Drossapharm GmbH spcde-mg5aen-20110815.rtf Mg 5-Longoral® ENR: 2102490 Änderungsanzeige vom 15.08.2011 Zul.-Nr. 2490.00.00 2 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MG 5-LONGORAL® 1803 mg Kautabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kautablette enthält 1803 mg Magnesiumbis(hydrogen-DL-aspartat) 4H 2 0 (entsprechend 5 mmol = 10 mval = 121,5 mg Magnesium) Sonstige Bestandteile: Zuckeraustauschstoff Sorbitol (pro Kautablette 197,5 mg) entsprechend 0,016 BE. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nachgewiesener Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen) ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung von Mg 5-Longoral® sollte dem Grad des Magnesiummangels angepasst werden. Als mittlere Tagesdosis gilt 0,2 mmol (entspr. ca. 5 mg) Magnesium je kg/KG. Diese Dosis kann bei schweren Magnesiummangelzuständen unbedenklich auf 0,4 mmol (entspr. ca. 10 mg) Magnesium je kg/KG erhöht werden. Es gelten für Mg 5-Longoral® mit einer Einzeldosis von 5 mmol Magnesium folgende Dosierungsrichtlinien: Erwachsene und Jugendliche 3 mal täglich 1 Kautablette (364,5 mg Magnesium), Kinder ab 6 Jahren 3 mal täglich ½ Kautablette (182,25 mg Magnesium). Mg 5-Longoral® Kautabletten sollen zerkaut und bei Bedarf mit etwas Flüssigkeit vor den Mahlzeiten eingenommen werden. Mg 5-Longoral® soll eingenommen werden, bis der Magnesiummangel ausgeglichen ist bzw. die Magnesiumdepots im Körper aufgefüllt sind. Drossapharm GmbH spcde-mg5aen-20110815.rtf Mg 5-Longoral® ENR: 2102490 Änderungsanzeige vom 15.08.2011 Zul.-Nr. 2490.00.00 3 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Bei schweren Nierenfunktionsstörungen u Lesen Sie das vollständige Dokument