Mezavant 1200 mg magenresistente Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mesalazin

Verfügbar ab:

Takeda Pharmaceuticals International AG t/a Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch (1009404)

ATC-Code:

A07EC02

INN (Internationale Bezeichnung):

mesalazine

Darreichungsform:

magensaftresistente Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Retardtablette; Mesalazin (21958) 1200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-05-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEZAVANT 1200 MG MAGENSAFTRESISTENTE RETARDTABLETTEN
MESALAZIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mezavant und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mezavant beachten?
3.
Wie ist Mezavant einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mezavant aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEZAVANT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Aminosalizylsäure und ähnliche
Wirkstoffe.
Mezavant magensaftresistente Retardtabletten mit Langzeitfreisetzung
enthalten den Wirkstoff
Mesalazin, ein entzündungshemmendes Arzneimittel zur Behandlung von
Colitis ulcerosa.
Colitis ulcerosa ist eine Erkrankung des Kolons (Dickdarm) und des
Rektums (Mastdarm) mit geröteter
und geschwollener (entzündeter) Darmschleimhaut, bei der häufige und
blutige Stuhlgänge, begleitet von
Magenkrämpfen, auftreten.
Wird Mezavant für einen akuten Fall von Colitis ulcerosa verabreicht,
entfaltet sich seine Wirkung im
gesamten Kolon und Rektum zur Behandlung der Entzündung und
Eindämmung der Symptome. Die
Tabletten können auch zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens von
Colitis ulcerosa eingenommen
werden.
_ _
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MEZAVANT BEACHTEN?
MEZAVANT DARF NICHT EINGENOMM

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mezavant 1200 mg magensaftresistente Retardtabletten.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1200 mg Mesalazin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Retardtabletten.
Rotbraune, ovale Filmtablette (Abmessungen: 20,5 x 9,5 x 7,5 mm). Auf
einer Seite ist S476 eingeprägt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene, einschließlich ältere Personen über 65 Jahre
Zur Erzielung und Aufrechterhaltung einer klinischen und
endoskopischen Remission bei Patienten mit
aktiver Colitis ulcerosa (leichter bis mittelschwerer Verlauf).
Kinder und Jugendliche mit einem Gewicht von mehr als 50 kg und ab
einem Alter von 10 Jahren
Zur Erzielung und Aufrechterhaltung einer klinischen und
endoskopischen Remission bei Patienten mit
aktiver Colitis ulcerosa (leichter bis mittelschwerer Verlauf).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Mezavant ist zur oralen Einnahme einmal täglich bestimmt. Die
Tabletten dürfen nicht zerdrückt oder
gekaut werden und müssen mit der Nahrung eingenommen werden.
_ _
Erwachsene, einschließlich älterer Personen über 65 Jahre
Zur Erzielung einer Remission: 2,4 g bis 4,8 g (zwei bis vier
Tabletten) sind einmal täglich einzunehmen.
Die Höchstdosis von 4,8 g/Tag wird für Patienten empfohlen, die auf
niedrigere Dosen Mesalazin nicht
angesprochen haben. Wird die Höchstdosis (4,8 g/Tag) angewendet,
sollte die Wirksamkeit der
Behandlung nach 8 Wochen überprüft werden.
Für die Aufrechterhaltung einer Remission: 2,4 g (zwei Tabletten)
sind einmal täglich einzunehmen.
Kinder und Jugendliche mit einem Gewicht von mehr als 50 kg und ab
einem Alter von 10 Jahren
Zur Erzielung einer Remission (in den ersten 8 Behandlungswochen): 2,4
g bis 4,8 g (zwei bis vier
Tabletten) sind einmal täglich einzunehmen.
Für die Aufrechterhaltung einer Remission: 2,4 g (zwei Tabletten)
sind einmal täglich einzunehmen.
Mesalazin 1200 mg Tabletten sind nicht bei