Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mexiletinhydrochlorid
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)
Mexiletine hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Mexiletinhydrochlorid (17160) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1979-09-07
Seite 1 von 1110 Status: FRE TeAM-Meeting vom: 14.01.2008 Änderungsmeldung an BfArM: im Markt ab: Änderung: Anpass an neue BPI 0169-05 Vorgänger: TeAM-Nr.: 53 (Juni 06) Mexitil® mite 100 mg Hartkapseln Gebrauchsinformation TeAM-Protokoll-Nr.: 304 Status: ROH TeAM-Meeting vom: 14.01.2008 Änderungsmeldung an BfArM: im Markt ab: Änderung: Anpass an neue BPI 0169-05 Vorgänger: TeAM-Nr.: 53 (Juni 06) Mexitil® mite 100 mg Hartkapseln Gebrauchsinformation TeAM-Protokoll-Nr.: 304 Seite 2 von 1110 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MEXITIL® MITE 100 MG HARTKAPSELN Wirkstoff: Mexiletinhydrochlorid Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. INHALT DIESER PACKUNGSBEILAGE: 1. Was ist MEXITIL mite 100 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von MEXITIL mite 100 mg beachten? 3. Wie ist MEXITIL mite 100 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MEXITIL mite 100 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MEXITIL MITE 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? MEXITIL mite 100 mg ist ein Mittel gegen Herzrhythmusstörungen mit membranstabilisierenden Eigenschaften. MEXITI Lesen Sie das vollständige Dokument
Status: FRE TeAM-Meeting vom: 14.01.2008 Änderungsmeldung an BfArM: im Markt ab: Änderung: Anpass an neue BPI 0169-05 Vorgänger: TeAM-Nr.: 53 (Juni 06) Mexitil® Alle Darreichungsformen Fachinformation (SPC) TeAM-Protokoll-Nr.: 304 Seite 1 von 1715 Error: Reference source not found [/de_127643.html#2] FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mexitil mite 100 mg Mexitil 200 mg Mexitil 250 mg/10 ml Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Mexiletinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Mexitil mite 100 mg:_ 1 Hartkapsel enthält 100 mg Mexiletinhydrochlorid. _Mexitil 200 mg:_ 1 Hartkapsel enthält 200 mg Mexiletinhydrochlorid. _Mexitil 250 mg/10 ml:_ 1 Ampulle zu 10 ml Injektions- und Infusionslösung enthält 250 mg Mexiletinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Mexitil mite 100 mg: _Hartkapseln _Mexitil 200 mg: _Hartkapseln _Mexitil 250 mg/10 ml: _Injektions- und Infusionslösung Seite 2 von 1715 Error: Reference source not found [/de_127643.html#2] 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Schwerwiegend symptomatische ventrikuläre tachykarde Herzrhythmusstörungen, wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung von Mexiletinhydrochlorid ist abhängig von der Ansprechbarkeit und Verträglichkeit beim Patienten und ist daher individuell vorzunehmen. Die mittlere Tagesdosis beträgt 600 mg (im Bereich von ca. 400 bis 900 mg) Mexiletinhydrochlorid. Eine Tagesdosis von 1200 mg Mexiletinhydrochlorid sollte nicht überschritten werden. Die therapeutischen Plasmaspiegel von Mexiletinhydrochlorid liegen im Bereich von 0,75 - 2,0 µg/ml. _Intravenöse Anwendung_ Die intravenöse Gabe von Mexitil 250 mg/10 ml wird insbesondere in Akutsituationen, in denen Lesen Sie das vollständige Dokument