METRONIDAZOL

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

METRONIDAZOL

Verfügbar ab:

SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA

ATC-Code:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

INN (Internationale Bezeichnung):

METRONIDAZOLE

Therapiebereich:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

Produktbesonderheiten:

100 MG/G GEL VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC   - 1071402320012 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - GELEIA VAGINAL; 100 MG/G GEL VAG CX 50 BG AL X 50 G + 500 APLIC (EMB HOSP) - 1071402320039 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - GELEIA VAGINAL

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2000-07-31

Gebrauchsinformation

METRONIDAZOL
Gel vaginal
100 mg/g
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
BULA DO PACIENTE
BULA DO PACIENTE
Metronidazol _VP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
METRONIDAZOL
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999”
APRESENTAÇÃO
Gel vaginal 100 mg/g embalagem com: 1 bisnaga de 50 g, acompanhada de
10 aplicadores descartáveis.
USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de metronidazol geleia vaginal contém:
metronidazol.............................................................................................................................................100
mg
Excipientes: carmelose sódica, metilparabeno, propilparabeno, fosfato
de sódio monobásico, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Metronidazol
ginecológico
está
indicado
no
tratamento
de
tricomoníase
(infecções
produzidas
por
várias
espécies
de
Tricomonas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Metronidazol ginecológico é um anti-infeccioso de uso local indicado
no tratamento de tricomoníase.
A absorção máxima ocorre entre 8 a 12 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Metronidazol ginecológico não deve ser usado se você já teve
alergia ao metronidazol ou outro derivado imidazólico e/ou aos
demais componentes do produto.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO NA FAIXA ETÁRIA PEDIÁTRICA.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR HOMENS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O uso de metronidazol para tratamento com duração prolongada deve
ser cuidadosamente avaliado pelo seu médico.
Caso o tratamento com metronidazol, por razões especiais, necessite
de uma duração maior do que a geralmente recomendada,
você
deverá
realizar
regularmente
testes
hematológicos
(sangue),
principalmente
contagem
leucocitária
(contagem
de
leucócitos). Seu médico irá monitorá-la quanto ao aparecimento de
reações adversas como neuropatia (doença que afeta um ou
vários nervos) central ou periférica, por exemplo: parestesia
(sensa�

Fachinformation

METRONIDAZOL
Gel vaginal
100 mg/g
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
60609.0050-R6_Metronidazol_VPS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
METRONIDAZOL
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999”
APRESENTAÇÃO
Gel vaginal 100 mg/g embalagem com: 50 bisnagas de 50 g, acompanhadas
de 500 aplicadores descartáveis.
USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de metronidazol geleia vaginal contém:
metronidazol............................................................................................................................................100
mg
Excipientes: carmelose sódica, metilparabeno, propilparabeno, fosfato
de sódio monobásico, água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Metronidazol ginecológico é indicado para o tratamento de
tricomoníase.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de metronidazol gel no tratamento da vaginose bacteriana
pode ser comprovada no estudo duplo cego, placebo
controlado cruzado de Hillier SL. Et al., que mostrou um alto índice
de cura (87% - placebo e 91% - cruzado) no tratamento de
53 mulheres portadoras da vaginose
1
.
Outro estudo que mostra ser eficaz o tratamento de vaginose bacteriana
inespecífica com metronidazol é o de Bistoletti et al.
envolvendo 38 mulheres após 7 dias de uso de metronidazol gel
2
.
O tratamento de tricomoníase vaginal foi comprovado eficaz no estudo
de Netto C.G. e Miyata C.C., onde 21 pacientes foram
tratadas com metronidazol gel por 10 dias e apresentaram índice de
cura de 66.6% após 30 dias do tratamento
3
.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Hillier SL, et al. Efficacy of intravaginal 0.75% metronidazole gel
for the treatment of bacterial vaginosis. Obstet Gynecol.
1993 Jun;81(6):963-7.
2. Bistoletti P, et al. Comparison of oral and vaginal metronidazole
therapy for nonspecific bacterial vaginosis. Gynecol Obstet
Invest. 1986;21(3):144-9.
3. Netto CG, et al. Treatment of vaginal trichomoniasis with
metronidazole, in gel for