METRONIDAZOL

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

METRONIDAZOL

Verfügbar ab:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

ATC-Code:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

INN (Internationale Bezeichnung):

METRONIDAZOLE

Therapiebereich:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

Produktbesonderheiten:

100 MG/G GEL VAG CX 50 BG AL X 50 G + 500 APLIC - 1256800430038 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - GELEIA VAGINAL; 100 MG/G GEL VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC - 1256800430046 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - GELEIA VAGINAL

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2002-02-06

Gebrauchsinformation

Metronidazol_bula_paciente
Metronidazol
Prati-Donaduzzi
Gel
100 mg/g
Metronidazol_bula_paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
metronidazol
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Gel de 100 mg/g em embalagem com 1 bisnaga de 50 g acompanhada de 10
aplicadores.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA G DO GEL CONTÉM:
metronidazol................................100 mg
veículo q.s.p.................................1 g
Excipientes: carmelose sódica, propilenoglicol, metilparabeno,
propilparabeno, fosfato de sódio monobásico e
água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento de tricomoníase
(infecções produzidas por várias espécies de
_Tricomonas_).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é um anti-infeccioso de uso local indicado no
tratamento de tricomoníase. A absorção
máxima ocorre entre 8 a 12 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado se você já teve alergia ao
metronidazol ou outro derivado imidazólico e/ou
aos demais componentes do produto.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO NA FAIXA ETÁRIA PEDIÁTRICA.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR HOMENS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
O uso deste medicamento para tratamento com duração prolongada deve
ser cuidadosamente avaliado pelo seu
médico.
PRECAUÇÕES
Caso o tratamento com metronidazol, por razões especiais, necessite
de uma duração maior do que a geralmente
recomendada, você deverá realizar regularmente testes hematológicos
(sangue), principalmente contagem
leucocitária (contagem de leucócitos). Seu médico irá monitorá-la
quanto ao aparecimento de reações adversas
como neuropatia (doença que afeta um ou vários nervos) central ou
periférica, por exemplo: parestesia
(sensações cutâneas subjetivas como frio, calor, formigamento,
pressão), ataxia (falta de coordenação dos
movimentos), vertigem (sensação de

Fachinformation

Metronidazol_bula_profissional
Metronidazol
Prati-Donaduzzi
Gel
100 mg/g
Metronidazol_bula_ profissional
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
metronidazol
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Gel de 100 mg/g em embalagem com 1 bisnaga de 50 g acompanhada de 10
aplicadores ou 50 bisnagas de 50 g acompanhadas de 500
aplicadores.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA G DO GEL CONTÉM:
metronidazol................................100 mg
veículo q.s.p.................................1 g
Excipientes: carmelose sódica, propilenoglicol, metilparabeno,
propilparabeno, fosfato de sódio monobásico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de tricomoníase.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de metronidazol gel no tratamento da vaginose bacteriana
pode ser comprovada no estudo duplo cego, placebo controlado cruzado
de Hillier SL. et al., que mostrou um alto índice de cura (87% -
placebo e 91% - cruzado) no tratamento de 53 mulheres portadoras da
vaginose
1
.
Outro estudo que mostra ser eficaz o tratamento de vaginose bacteriana
inespecífica com metronidazol é o de Bistoletti et al. envolvendo 38
mulheres após 7 dias de uso de metronidazol gel
2
.
O tratamento de tricomoníase vaginal foi comprovado eficaz no estudo
de Netto C. G. e Miyata C. C., onde 21 pacientes foram tratadas com
metronidazol gel por 10 dias e apresentaram índice de cura de 66.6%
após 30 dias do tratamento
3
.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Hillier SL, et al. _Efficacy of intravaginal 0.75% metronidazole
gel for the treatment of bacterial vaginosis_. Obstet Gynecol. 1993
Jun;
81(6):963-7.
2. Bistoletti P, et al. _Comparison of oral and vaginal metronidazole
therapy for nonspecific bacterial vaginosis_. Gynecol Obstet Invest.
1986;21(3):144-9.
3. Netto CG, et al. _Treatment of vaginal trichomoniasis with
metronidazole, Flagyl, in gel form. Preliminary results_. Hospital
(Rio J). 1966
Aug;70(2):447-9.
3. CARACTERÍSTICAS