METRONIDAZOL

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

METRONIDAZOL

Verfügbar ab:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

ATC-Code:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

INN (Internationale Bezeichnung):

METRONIDAZOLE

Therapiebereich:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

Produktbesonderheiten:

100 MG/G GEL VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC  - 1267500790018 - - Venda sob Prescrição Médica - GEL VAGINAL; 100 MG/G GEL VAG CX 25 BG AL X 50 G + 250 APLIC - 1267500790026 - - Venda sob Prescrição Médica - GEL VAGINAL

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2006-06-12

Gebrauchsinformation

metronidazol
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
gel vaginal
100 mg/g
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
METRONIDAZOL
Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Gel vaginal 100mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga com 50 g de gel
vaginal, acompanhada de 10 aplicadores
descartáveis e embalagem contendo 25 bisnagas com 50 g de gel
vaginal, acompanhadas de 250 aplicadores
descartáveis (embalagem hospitalar).
VIA GINECOLÓGICA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g do gel vaginal contém:
metronidazol
.....................................................................................................................................
100 mg
excipientes* qsp
....................................................................................................................................
1,0 g.
*carbômer 934, hidróxido de sódio, propilenoglicol, cloreto de
benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado,
metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O metronidazol gel vaginal está indicado no tratamento de
tricomoníase (infecções produzidas por várias
espécies de Tricomonas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O metronidazol gel vaginal é um anti-infeccioso de uso local indicado
no tratamento de tricomoníase. A
absorção máxima ocorre entre 8 a 12 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O metronidazol gel vaginal não deve ser usado se você já teve
alergia ao metronidazol ou outro derivado
imidazólico e/ou aos demais componentes do produto.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO NA FAIXA ETÁRIA PEDIÁTRICA.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR HOMENS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O uso de metronidazol para tratamento com duração prolongada deve
ser cuidadosamente avaliado pelo seu
médico.
Caso o tratamento com metronidazol, por razões especiais, necessite
de uma duração maior do que a geralmente
recomendada,
você
deverá
re

Fachinformation

METRONIDAZOL
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
GEL VAGINAL
100 MG/G
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
metronidazol
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Gel vaginal de 100 mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga com 50 g + 10
aplicadores descartáveis ou 25*
bisnagas com 50 g + 250 aplicadores descartáveis.
*Embalagem hospitalar
USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de gel vaginal de 100 mg/g contém:
metronidazol....................................................................................................................................................100
mg
veículo* q.s.p
......................................................................................................................................................1,0
g
*carbômer 934, hidróxido de sódio, propilenoglicol, cloreto de
benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado,
metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O metronidazol gel vaginal é indicado para o tratamento de
tricomoníase.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de metronidazol gel vaginal no tratamento da vaginose
bacteriana pode ser comprovada no estudo
duplo cego, placebo controlado cruzado de Hillier SL. Et al., que
mostrou um alto índice de cura (87% - placebo
e 91% - cruzado) no tratamento de 53 mulheres portadoras da vaginose
1
.
Outro estudo que mostra ser eficaz o tratamento de vaginose bacteriana
inespecífica com metronidazol é o de
Bistoletti et al. envolvendo 38 mulheres após 7 dias de uso de
metronidazol gel vaginal
2
.
O tratamento de tricomoníase vaginal foi comprovado eficaz no estudo
de Netto C.G. e Miyata C.C., onde 21
pacientes foram tratadas com metronidazol gel vaginal por 10 dias e
apresentaram índice de cura de 66.6% após
30 dias do tratamento
3
.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Hillier SL, et al. Efficacy of intravaginal 0.75% metronidazole gel
for the treatment of bacterial vaginosis.
Obstet Gynecol. 1993 Jun