Metronidazol solutie perfuzabila 5 mg/ml

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Metronidazolum

Verfügbar ab:

Iuria-Farm SRL

ATC-Code:

J01XD01

INN (Internationale Bezeichnung):

Metronidazolum

Dosierung:

5 mg/ml

Darreichungsform:

solutie perfuzabila

Einheiten im Paket:

N1

Verschreibungstyp:

Cu reteta

Hergestellt von:

Iuria-Farm SRL

Berechtigungsdatum:

2014-04-29

Gebrauchsinformation

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 20636 din 29.04.2014 
Anexa 1 

Ministerul Sănătăţi al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

METRONIDAZOL 
SOLUŢIE PERFUZABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Metronidazol 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Metronidazolum 

COMPOZIŢIA  
1 ml soluţie perfuzabilă conţine: 
_substanţă activă:_ metronidazol – 5 mg; 
_excipienţi: _clorură de sodiu, edetat disodic, apă pentru injecţii. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie perfuzabilă. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Soluţie
transparentă, incoloră sau cu nuanţă slab gălbuie. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL АТС 
Preparate antibacteriene pentru uz sistemic, derivaţi de imidazol; J01XD01. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Metronidazolul  este  un  compus  stabil,  care  penetrează  în  microorganisme.  În 
condiţii  anaerobe,  metronidazolul  formează  cu  piruvat-ferredoxin  oxidoreductaza 
microbiană  nitro-radicali  prin  oxidarea  ferredoxinei  şi  flavodoxinei.  Nitro-radicalii 
formează  complecşi  cu  ambele  lanţuri  ale  ADN-ului,  ceea  ce  duce  la  ruperea 
lanţurilor de ADN şi moartea celulelor. 
Concentraţiile minime inhibitorii (CMI) stabilite de către Comitetul European pentru 
testarea  sensibilităţii  antimicrobiene,  limitele  care  separă  mcroorganismele 
sensibile (S) de cele rezistente (R) sunt următoarele: 
-  anaerobe gram-pozitive (S: ≤ 4 mg/ml, R> 4 mg/ml); 
-  anaerobe gram-negative (S: ≤ 4 mg/ml, R> 4 mg/ml). 
_Lista microorganismelor sensibile şi rezistente (potrivit datelor Biroului Central de _
_analiză a datelor privind rezistenţa la antibioticele sistemice, Germania, decembrie _
_2009): _
_Bacterii  anaerobe:_  _Bacteroides  fragilis,  Clostridium  dif