Metronidazol-ratiopharm 400 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metronidazol

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

J01XD01

INN (Internationale Bezeichnung):

metronidazole

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Metronidazol (01913) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 00046350 Darreichung: Tabletten Menge: 14 St; PZN: 00046367 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-01-20

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_METRONIDAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 400 MG TABLETTEN _
Metronidazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Metronidazol-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Metronidazol-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3. Wie ist
_Metronidazol-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Metronidazol-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _METRONIDAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Metronidazol-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein Arzneimittel gegen Parasiten (Schmarotzer): gegen Urtierchen
(Protozoen) und ohne Sauerstoff lebende (anaerobe) Bakterien.
_METRONIDAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ _WIRD ANGEWENDET
-
bei Trichomoniasis
-
bei bakterieller Vaginose (Aminkolpitis, unspezifische Kolpitis)
-
bei Amöbiasis
-
bei Lambliasis (Giardiasis)
-
bei Infektionen (Übertragungen, Ansteckungen) mit Beteiligung von
Bakterien, die ohne Sauerstoff
leben können (Anaerobier); besonders Infektionen, die von den
weiblichen Geschlechtsorganen,
vom Magen-Darm-Kanal sowie Hals-Nasen-Ohren- und
Zahn-Mund-Kiefer-Bereich ausgehen.
-
bei Infektionen mit Helicobacter pylori im oberen Magen-Darm-Bereich
-
zur vorbeugenden Behandlung zum Schutz vor In

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_METRONIDAZOL-RATIOPHARM_
_® _
_400 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 400 mg Metronidazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 215 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißliche, längliche Tablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei folgenden Indikationen ist Metronidazol bei Erwachsenen und
Kindern angezeigt:
-
Trichomoniasis
-
bakterielle Vaginose (Aminkolpitis, unspezifische Kolpitis)
-
Amöbiasis
-
Lambliasis (Giardiasis)
-
Infektionen mit Beteiligung von Anaerobiern, besonders Infektionen,
die vom weiblichen
Genitale, Magen-Darm-Trakt, Hals-Nasen-Ohren- und
Zahn-Mund-Kiefer-Bereich ausgehen
-
Infektionen mit Helicobacter pylori im oberen Magen-Darm-Bereich
-
Infektionsprophylaxe bei operativen Eingriffen im gynäkologischen
Bereich oder im Magen-
Darm-Trakt
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen
sind bei der Anwendung von Metronidazol zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 0,2 bis maximal 2 g; die mittlere
Dosis 0,8-1 g. Sie wird
gewöhnlich auf 2-3 Einzeldosen verteilt.
_- Unkomplizierte Infektionen _
Bei niedriger Dosierung (0,6 g/Tag oder weniger) ist eine mehrtägige
Behandlung (5-7 Tage)
erforderlich.
2
Bei höherer Dosierung (1-2 g/Tag) kann eine kurze Therapiedauer (1-3
Tage) ausreichend
sein.
_- Bakterielle Vaginose und Trichomoniasis _
Therapie mit Einmalgabe von 2 g möglich.
_Alternativ bei _
_- Bakterieller Vaginose _
1 g Metronidazol/Tag (aufgeteilt in 2-3 Einzeldosen) für insgesamt 7
Tage.
_- Trichomoniasis (insbesondere hartnäckige Fälle) _
0,8-1-(1,6) g Metronidazol/Tag (aufgeteilt in 2-3 Einzeldosen) für
insgesamt 7 Tage.
Bei Trichomoniasis ist eine Untersuchung und