METRONIDAZOL + NISTATINA

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

METRONIDAZOL, NISTATINA

Verfügbar ab:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC-Code:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS

INN (Internationale Bezeichnung):

METRONIDAZOLE NYSTATIN

Therapiebereich:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS

Produktbesonderheiten:

100 MG/G + 20.000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC - 1037006640014 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 100 MG/G + 20.000 UI/G CREM VAG CX 50 BG AL X 50 G + 500 APLIC - 1037006640022 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2015-12-14

Gebrauchsinformation

METRONIDAZOL
NISTATINA
CREME VAGINAL 100MG/G + 20.000UI/G
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
METRONIDAZOL
NISTATINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
CREME VAGINAL 100MG/G + 20.000UI/G
Embalagem contendo 1 bisnaga com 50g + 10 aplicadores descartáveis.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme vaginal contém:
metronidazol............................................................................................................................100mg
nistatina.............................................................................................................................20.000UI*
*(equivalente a 3,49mg de nistatina).
Excipiente
q.s.p...............................................................................................................................1g
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, polissorbato 80,
propilenoglicol, trolamina, cera autoemulsionante não iônica e água
de
osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de vaginites
(inflamação na vagina) específicas por
_Trichomonas vaginalis_
,
_Candida _
_albicans _
ou por associação de ambos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O metronidazol + nistatina
é um anti-infeccioso de uso local que apresenta atividade
antiparasitária e antimicrobiana. A absorção
máxima ocorre entre 8 a 12 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado se você já teve alergia ao
metronidazol ou outro derivado imidazólico, à nistatina e/ou aos
demais componentes do produto.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES
PEDIÁTRICOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS:
o uso de metronidazol + nistatina
em tratamento com duração prolongada deve ser cuidadosamente
avaliado pelo seu
médico.
PRECAUÇÕES:
o tratamento simultâneo com metronidazol por via oral deve ser
evitado nos casos de histórico de discrasia sanguínea,
hipot

Fachinformation

METRONIDAZOL
NISTATINA
CREME VAGINAL 100MG/G + 20.000UI/G
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
METRONIDAZOL
NISTATINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
CREME VAGINAL 100MG/G + 20.000UI/G
Embalagem contendo 1 bisnaga com 50g + 10 aplicadores descartáveis.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme vaginal contém:
metronidazol............................................................................................................................100mg
nistatina.............................................................................................................................20.000UI*
*(equivalente a 3,49mg de nistatina).
Excipiente
q.s.p...............................................................................................................................1g
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, polissorbato 80,
propilenoglicol, trolamina, cera
autoemulsionante não iônica e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de vaginites
específicas por
_Trichomonas _
_vaginalis_
,
_Candida albicans _
ou por associação de ambos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia do metronidazol + nistatina pode ser confirmada no estudo
de Topete et al. que em seu
estudo longitudinal prospectivo duplo cego envolvendo 70 pacientes
portadoras de candidíase
vaginal, após tratamento de 7 dias, 100% se apresentaram curadas,
posteriormente, ao final do
estudo
1
.
Somera et al. publicaram um estudo multicêntrico confirmando a
eficácia de metronidazol e
nistatina no tratamento da tricomoníase e candidíase vaginal, onde
1.498 pacientes foram
envolvidas com um índice de cura de 96,5%
2
.
Lapointe publicou um estudo envolvendo também 20 pacientes portadoras
de tricomoníase e
candidíase vaginal, que foram tratadas com metronidazol + nistatina
por 10 dias consecutivos
3
.
Pulkkinen et al. publicou estudo randomizado em 2 grupos, envolvendo
66