Metronidazol BRADEX 5 mg/ml Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

METRONIDAZOL

Verfügbar ab:

BRADEX S.A.

ATC-Code:

J01XD01

INN (Internationale Bezeichnung):

METRONIDAZOLE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-03-08

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
METRONIDAZOL BRADEX 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Metronidazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihren
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metronidazole BRADEX und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Metronidazole BRADEX beachten?
3.
Wie ist Metronidazole BRADEX anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metronidazole BRADEX aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METRONIDAZOLE BRADEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metronidazole BRADEX gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Antibiotika bezeichnet
und zur Behandlung schwerer Infektionen mit Bakterien eingesetzt
werden, die durch den Wirkstoff
Metronidazol abgetötet werden können.
Sie können Metronidazole BRADEX zur Behandlung der folgenden
Krankheiten erhalten:
•
Blutvergiftung, Hirnhautentzündung, Infektionen der Lunge, an
Knochen, der Geschlechtsorgane,
des Beckenbereichs, der Leber, Infektionen des Magen- und Darmtrakts
Gegebenenfalls kann Ihre Behandlung durch andere Antibiotika ergänzt
werden. Vorbeugend kann
Metronidazole BRADEX bei Operationen angewendet werden, die mit einem
höheren Risiko einer
Infektion mit sog. anaeroben Bakterien verbunden sind, vor allem in
der Frauenheilkun

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metronidazol BRADEX 5 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Infusionslösung enthalten 500 mg Metronidazol.
Jeder ml Infusionslösung enthält 5 mg Metronidazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 13,51 mmol (oder 310,58 mg) Natrium pro
100 ml.
Jeder ml Infusionslösung enthält 0,14 mmol (3,11 mg) Natrium.
Dies ist bei Patienten mit kontrollierter Natriumdiät zu
berücksichtigen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, frei von sichtbaren Partikeln, farblose bis schwach gelbliche
wässrige Lösung
pH: 4,5 – 6,0
Osmolalität: 270 – 310 mOsmol/Kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Metronidazol BRADEX 5 mg/l Infusionslösung ist bei Erwachsenen und
Kindern zur
Prophylaxe und Behandlung von Infektionen indiziert, bei denen
empfindliche anaerobe
Mikroorganismen festgestellt wurden oder vermutet werden (siehe
Abschnitte 4.4 und
5.1).
•
Die Prophylaxe von postoperativen Infektionen, bei denen anaerobe
Bakterien als
ursächliche
Pathogene
(gynäkologische
und
intraabdominale
Operationen)
zu
erwarten sind
•
Die Behandlung von Peritonitis, Hirnabszess, nekrotisierender
Pneumonie,
Osteomyelitis, puerperaler Sepsis, Beckenabszess und postoperativen
Wundinfektionen, aus denen pathogene Anaerobier isoliert wurden.
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Verbindung mit einer
der oben
genannten Infektionen auftritt.
Bei einer gemischten aeroben und anaeroben Infektion sind zusätzlich
zu Metronidazol
BRADEX Antibiotika anzuwenden, die für die Behandlung der aeroben
Infektion
geeignet sind.
Eine prophylaktische Anwendung ist immer vor Operationen mit einem
hohen Risiko
anaerober Infektionen (gynäkologische und intraabdominale
Operationen) angezeigt.
•
Schwere intestinale und hepatische Amöbiasis
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibak