Metronidazol AL 400

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metronidazol

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

J01XD01

INN (Internationale Bezeichnung):

metronidazole

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Metronidazol (01913) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :00739567 EAN : 4150007395671 Darreichung : Tabletten Menge : 14 St; PZN :00739610 EAN : 4150007396104 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :12644702 EAN : 4150126447022 Darreichung : Tabletten Menge : 30 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-10-08

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
METRONIDAZOL AL 400
Metronidazol 400 mg pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metronidazol AL 400 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metronidazol AL 400 beachten?
3.
Wie ist Metronidazol AL 400 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metronidazol AL 400 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST METRONIDAZOL AL 400 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metronidazol AL 400 ist ein Mittel gegen Parasiten (Schmarotzer):
Gegen
Protozoen (Urtierchen) und anaerobe (ohne Sauerstoff lebende)
Bakterien.
Metronidazol AL 400 wird bei Erwachsenen und Kindern angewendet bei
folgenden Indikationen:
•
Trichomoniasis,
•
bakterielle Vaginosis (Aminkolpitis, unspezifische Kolpitis),
•
Amöbiasis,
•
Lambliasis (Giardiasis),
•
Infektionen (Übertragungen, Ansteckungen) mit Beteiligung von
Bakterien,
die ohne Sauerstoff leben können (Anaerobier); besonders Infektionen,
die
von den weiblichen Geschlechtsorganen, vom Magen-Darm-Kanal sowie
Hals-Nasen-Ohren- und Zahn-Mund-Kiefer-Bereich ausgehen,
•
vorbeugende Behandlung zum Schutz vor Infektionen bei operativen
Eingriffen im weiblichen Geschlechtsbereich und im Magen-Darm-Kanal.
2
Erklärungen
_Trichomoniasis_ ist eine Kra

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metronidazol AL 400
Metronidazol 400 mg pro Tablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 400 mg Metronidazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
204,2 mg
Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gelbliche, oblonge Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bei folgenden Indikationen ist Metronidazol AL bei Erwachsenen und
Kindern
angezeigt:
•
Trichomoniasis,
•
bakterielle Vaginosis (Aminkolpitis, unspezifische Kolpitis),
•
Amöbiasis,
•
Lambliasis (Giardiasis),
•
Infektionen mit Beteiligung von Anaerobiern; besonders Infektionen,
die vom
weiblichen Genitale, Magen-Darm-Trakt, Hals-Nasen-Ohren- und Zahn-
Mund-Kiefer-Bereich ausgehen,
•
Infektionsprophylaxe bei operativen Eingriffen im gynäkologischen
Bereich
oder im Magen-Darm-Trakt.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Metronidazol zu
berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
DOSIERUNG
Erwachsene
Die Dosis beträgt 0,2 bis maximal 2 g Metronidazol pro Tag, die
mittlere Dosis
0,8 - 1 g Metronidazol. Sie wird gewöhnlich auf 2 - 3 Einzeldosen
verteilt.
Bei unkomplizierten Infektionen ist bei niedriger Dosierung (0,6 g
Metronidazol
pro Tag oder weniger) eine mehrtägige Behandlung (5 - 7 Tage)
erforderlich,
bei höherer Dosierung (1 - 2 g Metronidazol pro Tag) kann eine kurze
Therapiedauer (1 - 3 Tage) ausreichend sein.
Bakterielle Vaginose und Trichomoniasis können bei Erwachsenen auch
durch
eine Einmalgabe von 2 g Metronidazol behandelt werden.
Alternativ können bei bakterieller Vaginose 2½ Tabletten (entspr. 1
g
Metronidazol) pro Tag (aufgeteilt in 2 - 3 Einzeldosen) für insgesamt
7 Tage
vera