Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Metronidazolum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
J01XD01
Metronidazolum
5 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990160433; Zawartość opakowania: 10 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990160426; Zawartość opakowania: 40 poj. 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991429058
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA METRONIDAZOL 0,5% POLPHARMA 5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ I INFUZJI _ _ _Metronidazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Metronidazol 0,5% Polpharma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metronidazol 0,5% Polpharma 3. Jak stosować lek Metronidazol 0,5% Polpharma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Metronidazol 0,5% Polpharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK METRONIDAZOL 0,5% POLPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Metronidazol jest pochodną 5 - nitroimidazolu o działaniu przeciwpierwotniakowym i przeciwbakteryjnym. Metronidazol 0,5% Polpharma stosuje się u dorosłych i dzieci: • leczniczo w zakażeniach bakteriami beztlenowymi z rodzaju _Bacteroides, Fusobacterium, _ _Clostridium, Eubacterium, Veilonella, Peptococcus, Peptostreptococcus_ : posocznica, bakteriemia, zapalenie otrzewnej, ropień mózgu, zapalenie płuc, zapalenie szpiku, gorączka połogowa, ropień w obrębie miednicy mniejszej, zapalenie przymacicza, zakażenia ran po zabiegach chirurgicznych; • w profilaktyce okołooperacyjnej zakażeń spowodowanych bakteriami beztlenowymi szczególnie gatunkami z rodzaju _Bacteroides _ i _ Streptococcus_ . Lek zmniejsza częstość występowania zakażeń pooperacyjnych powod Lesen Sie das vollständige Dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Metronidazol 0,5% Polpharma, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera 5 mg metronidazolu ( _Metronidazolum_ ). Każda ampułka 20 ml zawiera 100 mg metronidazolu. Każdy pojemnik 100 ml zawiera 500 mg metronidazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód. Każdy ml roztworu zawiera 3,1 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań i infuzji Przezroczysty roztwór o lekko żółtawozielonkawym zabarwieniu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Metronidazol jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w następujących wskazaniach: • Leczniczo w zakażeniach bakteriami beztlenowymi z rodzaju _Bacteroides, Fusobacterium, _ _Clostridium, Eubacterium, Veilonella, Peptococcus, Peptostreptococcus_ : posocznica, bakteriemia, zapalenie otrzewnej, ropień mózgu, zapalenie płuc, zapalenie szpiku, gorączka połogowa, ropień w obrębie miednicy mniejszej, zapalenie przymacicza, zakażenia ran po zabiegach chirurgicznych. • Profilaktyka okołooperacyjna zakażeń spowodowanych bakteriami beztlenowymi szczególnie gatunkami z rodzaju _Bacteroides _ i _ Streptococcus_ . Produkt zmniejsza częstość występowania zakażeń pooperacyjnych powodowanych przez bakterie beztlenowe. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Zwykle zaleca się następujące dawkowanie: _ _ W leczeniu zakażeń bakteriami beztlenowymi: Metronidazol podaje się dożylnie na początku leczenia u pacjentów, których objawy uniemożliwiają stosowanie doustne. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: dożylnie 100 ml 0,5% roztworu metronidazolu (500 mg 2 metronidazolu), co 8 godzin. Produkt należy podawać nie szybciej niż 5 ml/min. Maksymalna dożylna dawka dobowa metronidazolu dla dorosłych wynosi 4 g. Lek stos Lesen Sie das vollständige Dokument