METRODIL 500 mg OVULO

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Verfügbar ab:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

ATC-Code:

A01AB17

Darreichungsform:

OVULO

Zusammensetzung:

POR OVULO

Verabreichungsweg:

VAGINAL

Einheiten im Paket:

Cartulina foldcote x 1, 2, 10, 20, 30, 50, 100, 250 y 500 Óvulos en Folio de PVC/Polietileno Blanco.

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Therapiegruppe:

Metronidazol

Produktbesonderheiten:

Presentación: Cartulina foldcote x 1, 2, 10, 20, 30, 50, 100, 250 y 500 Óvulos en Folio de PVC/Polietileno Blanco.

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2023-02-01

Fachinformation

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
METRODIL
METRONIDAZOL 500 MG ÓVULOS
_CADA ÓVULO CONTIENE: _
_METRONIDAZOL …………….. 500 MG _
_EXCIPIENTES C.S.P _
INDICACIONES
El tratamiento local de Trichomonas vaginitis y vaginitis
inespecífica.
Debe tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
apropiado de agentes
antibacterianos.
DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
_SOLO PARA ADULTOS_.
· Trichomonas vaginalis:
1 óvulo por día por vía vaginal durante 10 días en combinación
con un tratamiento oral.
· Vaginitis inespecífica:
1 óvulo por día por vía vaginal durante 7 días en combinación con
un tratamiento oral si es
necesario.
Es imprescindible para el tratamiento de la pareja al mismo tiempo, si
tiene signos clínicos.
El tratamiento con metronidazol no debe ser prescrito por más de 10
días y no debe repetirse
más de 2 a 3 veces al año.
_Forma de administración _
Por vía vaginal
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al metronidazol o a la familia de imidazol o a
cualquiera de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Hipersensibilidad / piel y apéndices
Reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxis, pueden ocurrir y ser
potencialmente mortales (ver
sección 4.8). En este caso, metronidazol debe interrumpirse y el
tratamiento médico apropiado
debe ser implementado.
La aparición en el inicio del tratamiento de eritema generalizado
febril asociada con pústulas,
debe sugerir una pustulosis exantemática aguda generalizada (ver
sección 4.8); que requiere la
interrupción del tratamiento y contraindica cualquier nueva
administración de metronidazol solo o
en combinación.
Sistema nervioso central
Si aparecen síntomas sugestivos de encefalopatía o síndrome
cerebeloso, el manejo del paciente
debe ser reevaluado de inmediato y el tratamiento con metronidazol
debe ser detenido.
Los casos de encefalopatía se han reportado con metronidazol durante
la vigilancia post-
comercialización. Caso cambia MRI encefalopatía asociada también
fueron observados (ver
sección