Metrocare 500 mg Tabletten für Hunde und Katzen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metronidazol

Verfügbar ab:

Ecuphar NV (4401003)

ATC-Code:

QP51AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

metronidazole

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Metronidazol (01913) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Hund; Katze

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-07-17

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Metrocare 500 mg Tabletten für Hunde und Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020
Oostkamp
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ
Lelystad
Niederlande
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Metrocare 500 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Metronidazol
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Metronidazol
500,0 mg
Weiße bis weißliche, runde, konvexe Tablette mit einer
kreuzförmigen Bruchrille auf
einer Seite.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4 . ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen des Gastrointestinaltraktes
hervorgerufen durch
_Giardia_ spp. und _Clostridia _spp. (d. h. _C. perfringens_ oder _C.
difficile_).
Zur Behandlung von Infektionen des Urogenitaltraktes, der Maulhöhle,
des Rachens
und der Haut hervorgerufen durch Metronidazol-empfindliche obligat
anaerobe
Bakterien (z. B. _Clostridia_ spp.).
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Lebererkrankungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Nach Verabreichung von Metronidazol können folgende Nebenwirkungen
auftreten:
Erbrechen, Hepatotoxizität, Neutropenie und neurologische Symptome.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich
Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche,

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Metrocare 500 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Metronidazol 500 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis weißliche, runde, konvexe Tablette mit einer
kreuzförmigen Bruchrille auf
einer Seite.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Infektionen des Gastrointestinaltraktes
hervorgerufen durch
_Giardia_ spp. und _Clostridia_ spp. (d. h. _C. perfringens_ oder _C.
difficile_).
Zur Behandlung von Infektionen des Urogenitaltraktes, der Maulhöhle,
des Rachens
und der Haut, hervorgerufen durch Metronidazol-empfindliche, obligat
anaerobe
Bakterien (z. B. _Clostridia _spp.).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Lebererkrankungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Aufgrund der wahrscheinlich vorhandenen Variabilität (zeitlich,
geographisch) im
Auftreten von Metronidazol-resistenten Bakterien werden Probenahmen
für die
bakteriologische Untersuchung und Empfindlichkeitsprüfungen
empfohlen.
Das Tierarzneimittel sollte nach Möglichkeit nur nach erfolgter
Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen nationalen
und
regionalen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu beachten.
In sehr seltenen Fällen können insbesondere nach längerfristiger
Behandlung mit
Metronidazol neurologische Symptome auftreten.
Besondere Vorsic