Metrelef

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Buserelinacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))

Verfügbar ab:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

ATC-Code:

L02AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Buserelin acetate (1:x)

Darreichungsform:

Nasenspray, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Buserelinacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (18963) 0,1575 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einsprühen in die Nase

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1994-08-05

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_METRELEF 0,15 mg Nasenspray, Lösung _
Buserelinacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist METRELEF und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von METRELEF beachten?
3.
Wie ist METRELEF anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist METRELEF aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METRELEF UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von METRELEF, Buserelin, ist ein aus Eiweißbausteinen
bestehendes Hormon
(Gonadotropin-Agonist), das indirekt die Bildung weiblicher
Geschlechtshormone (Östrogene)
hemmt.
METRELEF wird angewendet bei:
_Endometriose-Behandlung _
Symptomatische,
durch
Bauchspiegelung
gesicherte
Endometriose
(Vorkommen
von
Gebärmutterschleimhaut
außerhalb
der
Gebärmutter),
wenn
eine
Unterdrückung
der
Hormonbildung
der
Eierstöcke
angezeigt
ist,
sofern
die
Erkrankung
nicht
primär
einer
chirurgischen Therapie bedarf.
_Vorbereitung der Auslösung eines Eisprungs _
Blockade der Funktion der Hirnanhangdrüse (Hypophyse) zur
Vorbereitung der Auslösung eines
Eisprungs
(Ovulationsauslösung)
als
unterstützende
Maßnahme
zur
Anwendung
von
Gonadotropinen (Hormone, die die Funktion der Keimdrüsen regulieren).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON METRELEF BEACHTEN?
METRELEF

Fachinformation

1/10
_ _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
METRELEF 0,15 mg Nasenspray, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
Ein
Sprühstoß
(entsprechend
100 mg
Lösung)
enthält
0,1575 mg
Buserelinacetat,
entsprechend 0,15 mg Buserelin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,01 mg Benzalkoniumchlorid pro
Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung.
Klare, wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Endometriose
Symptomatische, laparoskopisch gesicherte Endometriose, wenn eine
Unterdrückung der
Hormonbildung der Eierstöcke angezeigt ist, sofern die Erkrankung
nicht primär einer
chirurgischen Therapie bedarf.
Ovulationsinduktion
Blockade
der
Hypophysenfunktion
zur
Vorbereitung
der
Ovulationsinduktion
als
unterstützende Maßnahme zur Anwendung von Gonadotropinen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
_Endometriose _
Die Tagesdosis beträgt 0,9 mg Buserelin (entspr. 6 Sprühstößen zu
je 0,15 mg Buserelin)
unabhängig vom Körpergewicht, soweit nicht anders verordnet.
3x täglich wird je 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch verabreicht. Die
einzelnen Anwendungen
werden folgendermaßen über den Tag verteilt:
Aufteilung der Tagesdosis
linkes _und_ rechtes
Nasenloch
2/10
morgens (6-8 Uhr)
nachmittags (14-16 Uhr)
abends (22-24 Uhr)
1x
1x
1x
1x
1x
1x
Gegebenenfalls kann vom Arzt die Dosis auf bis zu 1,8 mg Buserelin (6
x 2 Sprühstöße, z. B.
alle 4 Stunden 2 Sprühstöße) täglich erhöht werden.
Je nach Dosierung ergibt sich für eine Flasche die folgende
Anwendungsdauer:
-
Tagesdosis 0,9 mg: 1 Flasche METRELEF reicht für 14 Tage.
-
Tagesdosis 1,8 mg: 1 Flasche METRELEF reicht für 7 Tage.
_Blockade der Hypophysenfunktion zur Vorbereitung der
Ovulationsinduktion _
Die initiale Tagesdosis beträgt 0,6 mg Buserelin (entsprechend 4
Sprühstößen zu je 0,15 mg
Buserelin) über den Tag verteilt. Einige Patientinnen benötigen
wegen nicht ausr