Land: Slowakei
Sprache: Slowakisch
Quelle: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
EVER Valinject GmbH, Rakúsko
L04AX03
subkutánne použitie
sol iru 4x0,6 ml/15 mg (striek.inj.skl.napl.); sol iru 6x0,6 ml/15 mg (striek.inj.skl.napl.)
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
Metotrexát
R - Aktuálna registrácia
2022-12-24
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01838-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03505-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA METOTREXÁT EVER PHARMA 7,5 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE METOTREXÁT EVER PHARMA 10 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE METOTREXÁT EVER PHARMA 12,5 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE METOTREXÁT EVER PHARMA 15 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE METOTREXÁT EVER PHARMA 17,5 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE METOTRE XÁT EVER PHARMA 20 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE METOTREXÁT EVER PHARMA 22,5 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE METOTREXÁT EVER PHARMA 25 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE metotrexát POZORNE SI PRE ČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Metotrexát EVER Pharma a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Metotrexát EVER Pharma 3. Ako používať Metotrexát EVER Pharma 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Metotrexát EVER Pharma 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE METOTREXÁT EVER PHARMA A NA ČO SA POUŽÍVA Metotrexát EVER Pharma obsahuje liečivo metotrexát, ktorý sa podieľa: - na z Lesen Sie das vollständige Dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01838-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Metotrexát EVER Pharma 7,5 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Metotrexát EVER Pharma 10 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Metotrexát EVER Pharma 12,5 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Metotrexát EVER Pharma 15 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Metotrexát EVER Pharma 17,5 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Metotrexát EVER Pharma 20 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Metotrexát EVER Pharma 22,5 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Metotrexát EVER Pharma 25 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 25 mg metotrexátu. Metotrexát EVER Pharma 7,5 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Každá naplnená injekčná striekačka s 0,3 ml injekčného roztoku obsahuje 7,5 mg metotrexátu. Metotrexát EVER Pharma 10 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Každá naplnená injekčná striekačka s 0,4 ml injekčného roztoku obsahuje 10 mg metotrexátu. Metotrexát EVER Pharma 12,5 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Každá naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml injekčného roztoku obsahuje 12,5 mg metotrexátu. Metotrexát EVER Pharma 15 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Každá naplnená injekčná striekačka s 0,6 ml injekčného roztoku obsahuje 15 mg metotrexátu. Metotrexát EVER Pharma 17,5 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Každá naplnená injekčná striekačka s 0,7 ml injekčného roztoku obsahuje 17,5 mg metotrexátu. Metotrexát EVER Pharma 20 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Každá naplnená injekčná striekačka s 0,8 ml injekčného roztoku obsahuje 20 mg metotrexátu. Metotrexát EVER Pharma 22,5 mg injekčn Lesen Sie das vollständige Dokument