Metoprololtartrat-Omniapharm 5mg/5ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metoprololtartrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Recordati Pharma GmbH (3013693)

ATC-Code:

C07AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Metoprolol tartrate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Metoprololtartrat (Ph.Eur.) (11849) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1983-09-27

Gebrauchsinformation

Metoprololtartrat-Omniapharm GI
MetOmnia_5_AMP_GI_2006_Z09_clean, 28.05.2020, Seite 1 von 13
_Version 04.1, 02/2020 _
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PACKUNGSBEILAGE
Metoprololtartrat-Omniapharm GI
MetOmnia_5_AMP_GI_2006_Z09_clean, 28.05.2020, Seite 2 von 13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METOPROLOLTARTRAT-OMNIAPHARM
® 5 MG/5 ML INJEKTIONSLÖSUNG
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Wirkstoff:
Metoprololtartrat
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
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Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metoprololtartrat-Omniapharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Metoprololtartrat-Omniapharm
beachten?
3.
Wie ist Metoprololtartrat-Omniapharm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metoprololtartrat-Omniapharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METOPROLOLTARTRAT-OMNIAPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metoprololtartrat-Omniapharm ist ein β-Rezeptoren-Blocker und wird
angewendet:

bei Herzrhythmusstörungen mit erhöhter Schlagzahl (tachykarde
Herzrhythmusstörungen).

zur Akutbehandlung des Herzinfarktes.
Die parenterale Applikation ist nur für Notfälle und
Klinikbehandlung vorgesehen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON METOPROLOLTARTRAT-OMNIAPHARM
BEACHTEN?
METOPROLOLTARTRAT-OMNIAPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich

Fachinformation

Metoprololtartrat-Omniapharm FI
MetOmnia_5_AMP_FI_2006_F05_clean, 28.05.2020, Seite 1 von 16
_Version 04.1, 02/2020 _
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Metoprololtartrat-Omniapharm FI
MetOmnia_5_AMP_FI_2006_F05_clean, 28.05.2020, Seite 2 von 16
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metoprololtartrat-Omniapharm
®
5 mg/5 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 5 mg Metoprololtartrat.
Wirkstoff: Metoprololtartrat
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumchlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Injektionslösung in Ampullen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
● tachykarde Herzrhythmusstörungen
● Akutbehandlung des Herzinfarktes
Metoprololtartrat-Omniapharm wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei der Behandlung mit Metoprololtartrat-Omniapharm ist bei akut
bedrohlichen
Herzrhythmusstörungen die Einzeldosis sowie bei Mehrfachgabe der
zeitliche Abstand zwischen den
Einzelinjektionen in Abhängigkeit von der Ausgangssituation und dem
klinischen Zustand des
Patienten zu wählen.
Bei Erwachsenen werden initial in der Regel bis zu 5 ml
Metoprololtartrat-Omniapharm (entsprechend
bis zu 5 mg Metoprololtartrat) langsam intravenös injiziert (1−2
mg/min). Bei unzureichendem
Behandlungserfolg kann die Injektion mit der gleichen Dosis in
Intervallen von 5−10 Minuten bis zum
Wirkungseintritt bzw. bis zum Erreichen einer Gesamtdosis von 10−15
mg Metoprololtartrat
wiederholt werden.
AKUTBEHANDLUNG DES HERZINFARKTES UND REINFARKTPROPHYLAXE
Metoprololtartrat-Omniapharm sollte nur bei hämodynamisch stabilen
Patienten (systolischer
Blutdruck >100 mmHg, Herzfrequenz >60 Schläge/min, keine
Herzinsuffizienzsymptomatik),
eingesetzt werden, für die keine Gegenanzeigen für eine Behandlung
mit β-Rezeptoren-Blockern
bestehen (siehe Abschnitt 4.3).
Metoprololtartra