Metoprololsuccinat Heumann 23,75 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metoprololsuccinat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

C07AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Metoprolol succinate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Metoprololsuccinat (Ph.Eur.) (11953) 23,75 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-11-28

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METOPROLOLSUCCINAT HEUMANN 23,75 MG RETARDTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metoprololsuccinat Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metoprololsuccinat Heumann
beachten?
3.
Wie ist Metoprololsuccinat Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metoprololsuccinat Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METOPROLOLSUCCINAT HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metoprololsuccinat Heumann ist ein Arzneimittel, das die
Betarezeptoren des Herzens blockiert und
dadurch das Herz gegen Übererregbarkeit schützt.
Metoprololsuccinat Heumann wird angewendet bei
Erwachsenen:
-
mit einer gering bis mäßig ausgeprägten Herzleistungsschwäche
(Ejektionsfraktion ≤ 40 %), die
sich
in
ihrem
Schweregrad
nicht
ändert
und
seit
mindestens
4
Wochen
andauert.
Metoprololsuccinat
Heumann
wird
zusätzlich
zur
üblichen
Standardbehandlung
mit
blutgefäßerweiternden
(ACE-Hemmern)
und
harntreibenden
Arzneimitteln
(Diuretika)
und
gegebenenfalls Herzglykosiden eingenommen.
Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen:
-
mit Bluthochdruck.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METOPROLOLSUCCINAT HEUMANN
BEACHTEN?
METOPROLOLSUCCINAT HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

Fachinformation

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
METOPROLOLSUCCINAT HEUMANN 23,75 MG RETARDTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Retardtablette enthält 23,75 mg Metoprololsuccinat (Ph. Eur.).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Retardtablette
enthält D-Glucose und maximal
1,84 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, längliche, beidseitig gewölbte Tablette mit einer Bruchkerbe
auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene:
-
Stabile
chronische
gering
bis
mäßig
ausgeprägte
Herzinsuffizienz
bei
eingeschränkter
systolischer
Ventrikelfunktion
(Ejektionsfraktion
≤ 40 %)
–
zusätzlich
zur
üblichen
Standardtherapie mit ACE-Hemmern und Diuretika und ggf. Herzglykosiden
(für weitere
Informationen siehe Abschnitt 5.1).
Kinder ab 6 Jahren und Jugendliche:
-
Hypertonie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung sollte individuell, vor allem nach der Pulsfrequenz oder
dem Behandlungserfolg,
festgelegt werden.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
ERWACHSENE
HERZINSUFFIZIENZ
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Die
Patienten
müssen
stabil
mit
der
Standardtherapie
(ACE-Hemmer
und
Diuretikum,
ggf.
Herzglykoside) für Herzinsuffizienz eingestellt sein, und die
Dosierung von Metoprololsuccinat muss
individuell angepasst werden.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt für die ersten zwei Wochen
einmal täglich eine Retardtablette
Metoprololsuccinat Heumann 23,75 mg. Patienten mit einer
Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse III
sollten die Behandlung in der ersten Woche mit einer halben
Retardtablette Metoprololsuccinat
Heumann 23,75 mg einmal täglich beginnen.
Anschließend sollte die Dosis alle zwei Wochen verdoppelt werden, bis
die Höchstdosis von einmal
täglich 190 mg Metoprololsuccinat – oder die höchste vom Patienten
tolerierte Dosis – erreicht wird
(entspricht jeweils einer Erhöhu