Metoprololsuccinat AL 23,75 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metoprololsuccinat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

C07AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Metoprolol succinate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Metoprololsuccinat (Ph.Eur.) (11953) 23,75 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :07095096 EAN : 4150070950968 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 30 St; PZN :07095104 EAN : 4150070951040 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :07095110 EAN : 4150070951101 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-11-28

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
METOPROLOLSUCCINAT AL 23,75 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Metoprololsuccinat
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1. Was ist Metoprololsuccinat AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metoprololsuccinat AL
beachten?
3. Wie ist Metoprololsuccinat AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Metoprololsuccinat AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST METOPROLOLSUCCINAT AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metoprololsuccinat, der Wirkstoff von Metoprololsuccinat AL, gehört
in die
Arzneimittelgruppe der Betablocker (selektive Beta-Rezeptorenblocker),
die
vorrangig am Herzen wirken. Dieses Arzneimittel beeinflusst die
Antwort des
Körpers auf bestimmte Nervenimpulse, vor allem am Herzen. Dadurch
wird der
Blutdruck gesenkt und die Herzleistung verbessert.
METOPROLOLSUCCINAT AL WIRD ANGEWENDET
•
bei einer leichten bis mittelschweren stabilen chronischen
Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz; mit eingeschränkter Funktion
der
linken Herzkammer) zusätzlich zur üblichen Standardtherapie.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METOPROLOLSUCCINAT AL
BEACHTEN?
METOPROLOLSUCCINAT AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Meto

Fachinformation

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metoprololsuccinat AL 23,75 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält: 23,75 mg Metoprololsuccinat (entspr. 25 mg
Metoprololtartrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: u.a. D-Glucose und
maximal 1,84
mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, längliche, beidseitig gewölbte Retardtablette mit einer
Bruchrille auf
beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Stabile, leichte bis mittelschwere chronische Herzinsuffizienz mit
eingeschränkter linksventrikulärer Funktion (Ejektionsfraktion
≤40%) —
zusätzlich zur üblichen Standardtherapie mit ACE-Hemmern und
Diuretika und,
falls erforderlich, Herzglykosiden (weitere Informationen siehe
Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Metoprololsuccinat AL wird 1-mal täglich, vorzugsweise zum
Frühstück,
eingenommen. Die Retardtabletten werden als Ganzes oder geteilt
eingenommen, dürfen aber nicht zerkaut oder zerkleinert werden. Die
Retardtabletten werden mit Wasser (mindestens ½ Glas) eingenommen.
Die Dosierung ist an die folgenden Richtlinien anzupassen:
_Stabile, leichte bis mittelschwere chronische Herzinsuffizienz mit _
_eingeschränkter linksventrikulärer Funktion _
Die Dosierung von Metoprololsuccinat muss bei Patienten mit stabiler,
symptomatischer Herzinsuffizienz, die bereits eine andere Therapie
erhalten,
individuell angepasst werden.
Die empfohlene Anfangsdosis für Patienten mit Herzinsuffizienz
NYHA-Klasse
III beträgt 1-mal täglich 11,88 mg Metoprololsuccinat in der ersten
Behandlungswoche. Die Dosis kann in der zweiten Behandlungswoche auf
23,75 mg Metoprololsuccinat täglich erhöht werden.
Die empfohlene Anfangsdosis für Patienten mit Herzinsuffizienz
NYHA-Klasse II
beträgt 23,75 mg Metoprololsuccinat 1-mal täglich während