Metoprololsuccinat Accord 190 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metoprololsuccinat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Accord Healthcare Limited (8093024)

INN (Internationale Bezeichnung):

Metoprolol succinate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Metoprololsuccinat (Ph.Eur.) (11953) 190 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-03-08

Gebrauchsinformation

- 2 -
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
METOPROLOLSUCCINAT ACCORD 190 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Metoprololsuccinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Metoprololsuccinat Accord 190 mg und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metoprololsuccinat Accord 190
mg
beachten?
3. Wie ist Metoprololsuccinat Accord 190 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Metoprololsuccinat Accord 190 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METOPROLOLSUCCINAT ACCORD 190 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
METOPROLOLSUCCINAT ACCORD 190 MG IST EIN ARZNEIMITTEL, DAS DIE
BETAREZEPTOREN DES HERZENS BLOCKIERT UND DADURCH DAS HERZ GEGEN
ÜBERERREGBARKEIT SCHÜTZT.
METOPROLOLSUCCINAT ACCORD 190 MG WIRD ANGEWENDET BEI:
Erwachsene:
–
Bluthochdruck,
–
Brust- bzw. Herzschmerzen (Angina pectoris),
- 2 -
- 3 -
–
funktionellen Herz-Kreislauf-Beschwerden, die sich z. B. in einer
Neigung zu
dauerhaft erhöhter Herzfrequenz und zeitweise erhöhtem Blutdruck
äußern
können (hyperkinetisches Herzsyndrom),
–
schnellen Formen von Herzrhythmusstörungen,
–
Langzeitbehandlung nach Herzinfarkt,
–
vorbeugender Be

Fachinformation

- 2 -
BB
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
BC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Metoprololsuccinat Accord 190 mg Retardtabletten
BD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Metoprololsuccinat Accord 190 mg Retardtablette enthält 190 mg
Metoprolol (als Succinat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
BE
3.
Darreichungsform
Retardtablette
Metoprololsuccinat Accord 190 mg Retardtabletten sind weiße,
kapselförmige
Retardtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und Prägung
„M4“ auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
BG
4.
Klinische Angaben
BH
4.1
Anwendungsgebiete
Metoprololsuccinat Accord 190 mg Retardtabletten
−
Hypertonie
−
Angina pectoris
−
Hyperkinetisches Herzsyndrom
−
Tachyarrhythmie
−
Langzeitbehandlung nach Myokardinfarkt
−
Migräneprophylaxe
BN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
- 2 -
- 3 -
Die Dosierung ist individuell festzulegen, vor allem auf Grundlage der
Herzfrequenz bzw. des Ansprechens auf die Behandlung.
Für Dosen, die mit diesem Arzneimittel nicht zu erzielen/praktikabel
sind, stehen
andere Arzneimittel zur Verfügung.
Sofern nicht anders verordnet, gelten die folgenden
Dosierungsrichtlinien:
−
_Hypertonie_
47,5 mg, 95 mg oder 190 mg Metoprololsuccinat einmal täglich
−
_Angina pectoris_
47,5 mg, 95 mg oder 190 mg Metoprololsuccinat einmal täglich
−
Bei Patienten mit nächtlicher Angina pectoris sollte Metoprolol auch
abends
eingenommen werden.
−
_Hyperkinetisches Herzsyndrom_
47,5 mg, 95 mg oder 190 mg Metoprololsuccinat einmal täglich
−
_Behandlung nach Myokardinfarkt_
Im Anschluss an die Akutbehandlung des Myokardinfarkts sollte im
Rahmen
der Erhaltungstherapie eine Dosis von 95–190 mg Metoprololsuccinat
gegeben
werden.
−
_Tachyarrhythmie_
47,5 mg, 95 mg oder 190 mg Metoprololsuccinat einmal täglich.
−
_Migräneprophylaxe _
Im Allgemeinen reicht eine Dosis von 95 mg Metoprololsuccinat einmal
täglich
aus.
_Eingeschränkte Leber- und Nierenfunk