Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METOPROLOLSUCCINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; METOPROLOLTARTRAAT
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
C07AB02
METOPROLOLSUCCINAAT COMPOSITION corresponding to ; METOPROLOLTARTRAAT
Tablet met gereguleerde afgifte
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Metoprolol
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); ETHYLCELLULOSE (E 462); GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; METHYLCELLULOSE (E 461); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171);
2008-06-02
METOPROLOLSUCCINAAT APOTEX RETARD 100 / 200 Module 1.3.1 RVG 102064 / 102326 PIL Version 2020_03 Page 1 of 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER METOPROLOLSUCCINAAT APOTEX RETARD 100, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 95 MG METOPROLOLSUCCINAAT APOTEX RETARD 200, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 190 MG metoprololsuccinaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Metoprololsuccinaat Apotex retard en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METOPROLOLSUCCINAAT APOTEX RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Metoprololsuccinaat Apotex retard behoort tot de geneesmiddelengroep genaamd bètablokkers. Dit medicijn beïnvloedt de hartwerking en verlaagt de bloeddruk. Metoprololsuccinaat Apotex retard wordt voorgeschreven bij: Verhoogde bloeddruk (hypertensie); Beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris); Hartritmestoornissen; Na een hartinfarct om een nieuw hartinfarct te voorkomen; Verhoogde werking van de schildklier (hyperthyreoïdie); Ter voorkoming van migraineaanvallen; Langdurig mild tot ernstig hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart) als aanvulling op andere medicijnen Kinderen en jongeren van 6 -18 jaar: Voor de behandeling van een hoge bloeddruk Lesen Sie das vollständige Dokument
METOPROLOLSUCCINAAT APOTEX RETARD 100 / 200 Module 1.3.1 RVG 102064 / 102326 SPC Version 2020_04 Page 1 of 13 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metoprololsuccinaat Apotex retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte 95 mg Metoprololsuccinaat Apotex retard 200, tabletten met gereguleerde afgifte 190 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Metoprololsuccinaat Apotex retard 100 bevat per tablet 95 mg metoprololsuccinaat, overeenkomend met 100 mg metoprololtartraat Metoprololsuccinaat Apotex retard 200 bevat per tablet 190 mg metoprololsuccinaat, overeenkomend met 200 mg metoprololtartraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Metoprololsuccinaat Apotex retard 100 is een witte, ovale tablet met gereguleerde afgifte met een dubbelzijdige breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Metoprololsuccinaat Apotex retard 200 is een witte, ovale tablet met gereguleerde afgifte met een dubbelzijdige breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie. Angina pectoris. Hartritmestoornissen, met name supraventriculaire tachycardie, verhoogde ventriculaire frequentie bij atriumfibrilleren en ventriculaire extrasystole. Bij patiënten met een doorgemaakt hartinfarct, bij wie een aanzienlijk risico aanwezig is op reïnfarcering of plotselinge dood (o.a. groot infarct, ernstige vroege aritmieën), kan metoprolol een bijdrage leveren aan de preventie van een reïnfarct en mortaliteit. Hyperthyreoïdie. Migraine profylaxe. Symptomatisch, mild tot ernstig chronisch hartfalen met verminderde systolische ventrikelfunctie (ejectiefractie ≤ 40%) als aanvulling ACE-remmers, diuretica en optioneel, hartglycosiden, zowel ter verlaging van de mortaliteit als ter vermindering van het aantal ziekenhuisopnames. Kinderen en adolescenten van 6-18 jaar Behandeling van hypertensie METOPROLOLSUCCINAAT APOTEX RETARD 100 / 200 Module 1.3.1 RVG 102064 Lesen Sie das vollständige Dokument