Land: Rumänien
Sprache: Rumänisch
Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
METOPROLOLUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
C07AB02
METOPROLOLUM
100mg
COMPR. FILM.
P6L
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED - MALTA
AGENTI BETABLOCANTI BETABLOCANTE SELECTIVE
10860/2018/09 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr. film.; 10860/2018/08 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 10860/2018/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 10860/2018/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 10860/2018/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 10860/2018/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 10860/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 10860/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 10860/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10859/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1_ 10860/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR METOPROLOL TARTRAT AUROBINDO 50 MG COMPRIMATE FILMATE METOPROLOL TARTRAT AUROBINDO 100 MG COMPRIMATE FILMATE tartrat de metoprolol CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Metoprolol tartrat Aurobindo și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Metoprolol tartrat Aurobindo 3. Cum să utilizați Metoprolol tartrat Aurobindo 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Metoprolol tartrat Aurobindo 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE METOPROLOL TARTRAT AUROBINDO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Metoprolol tartrat Aurobindo conține metoprolol tartrat, care aparține unei clase de medicamente numite beta blocante. Metoprolol tartrat reduce efectul hormonilor de stres asupra inimii, în situații de efort fizic sau psihic. Acest lucru are ca efect încetinirea bătăilor inimii (frecvența de bătaie a inimii este redusă). Este utilizat în TRATAMENTUL : tensiunii arteriale mari anginei pectorale (durere în piept cauzată de lipsa de oxigen la nivelul inimii) ritmului neregulat al inimii (aritmie) în cazul adulților. Este utilizat în tratamentul PREVENTIV al: Lesen Sie das vollständige Dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10859/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ _ _NR. 10860/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Metoprolol tartrat Aurobindo 50 mg comprimate filmate Metoprolol tartrat Aurobindo 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține tartrat de metoprolol 50 mg. Fiecare comprimat filmat conține tartrat de metoprolol 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate _Metoprolol tartrat Aurobindo 50 mg: _ Comprimate filmate rotunde de culoarea piersicii [diametru 8,1 mm], marcate cu „C” şi „74” pe o faţă şi o linie mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. _Metoprolol tartrat Aurobindo 100 mg: _ Comprimate filmate rotunde de culoare albastru deschis [diametru 10,6 mm], marcate cu „C” şi „75” pe o faţă şi o linie mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Metoprolol tartrat Aurobindo este indicat la adulţi pentru: hipertensiune arterială angină pectorală tahicardie, în mod special tahicardie supraventriculară tratamentul profilactic în vederea prevenirii decesului de etiologie cardiacă şi a reinfarctizării după faza acută a infarctului miocardic profilaxia migrenei 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza trebuie întotdeauna ajustată în funcţie de nevoile individuale ale pacientului, dar nu trebuie să depăşească 400 mg pe zi. Recomandările sunt următoarele: 2 _Adulţi _ _ _ Hipertensiune arterială: doză iniţială de 100 mg pe zi. Doza poate fi crescută, dacă este necesar, până la 200 mg pe zi, cu administrare în priză unică sau în mai multe prize. Terapia în asociere cu alt medicament antihipertensiv poate fi, de asemenea, luată în considerare pentru a reduce suplimentar ten Lesen Sie das vollständige Dokument