Metoprolol HCT Sandoz 100/12,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydrochlorothiazid; Metoprololtartrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

C07BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrochlorothiazide, metoprolol tartrate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Metoprololtartrat (Ph.Eur.) (11849) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-12-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METOPROLOL HCT SANDOZ 100/12,5 MG TABLETTEN
Metoprololtartrat (Ph.Eur.) und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metoprolol HCT Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metoprolol HCT Sandoz beachten?
3.
Wie ist Metoprolol HCT Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metoprolol HCT Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST METOPROLOL HCT SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metoprolol HCT Sandoz ist ein Mittel zur Behandlung des
Bluthochdrucks.
METOPROLOL HCT SANDOZ
wird angewendet bei:
•
Bluthochdruck (arterielle Hypertonie)
Das Kombinationspräparat Metoprolol HCT Sandoz wird nur dann
empfohlen, wenn die Therapie mit einem der
Einzelwirkstoffe Metoprolol oder Hydrochlorothiazid, mit dem die
Ersteinstellung eines zu hohen Blutdrucks versucht
werden sollte, unzureichend wirkte und die Kombination der
Einzelwirkstoffe in der in Metoprolol HCT Sandoz
vorliegenden Dosierung sich als gut dosiert erwiesen hat.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METOPROLOL HCT SANDOZ BEACHTEN?
METOPROLOL HCT SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe, andere Thiaziddiuretika,
andere Beta-Rezeptorenblocker oder

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metoprolol HCT Sandoz 100/12,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 100 mg Metoprololtartrat (Ph.Eur.) und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette mit einer einseitigen Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche
Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
arterielle Hypertonie
Das Kombinationspräparat Metoprolol HCT Sandoz wird nur dann
empfohlen, wenn die Therapie mit einem der
Einzelwirkstoffe Metoprolol oder Hydrochlorothiazid, mit dem die
Ersteinstellung eines zu hohen Blutdrucks versucht
werden sollte, unzureichend wirkte und die Kombination der
Einzelwirkstoffe in der in Metoprolol HCT Sandoz
vorliegenden Dosierung sich als gut dosiert erwiesen hat.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Grundsätzlich sollte die Behandlung eines zu hohen Blutdrucks mit
niedrigen Dosen eines Einzelwirkstoffes
einschleichend begonnen und langsam gesteigert werden. Die fixe
Kombination Metoprolol HCT Sandoz aus
Metoprolol und Hydrochlorothiazid sollte erst angewendet werden, wenn
durch die Einzelwirkstoffe keine
Normalisierung des Blutdrucks bewirkt werden konnte oder bei hoher
Dosierung übermäßige Nebenwirkungen
aufgetreten waren und sich die Kombination der Einzelwirkstoffe in der
in Metoprolol HCT Sandoz vorliegenden
Dosierung als gut dosiert erwiesen hat.
ES GELTEN FOLGENDE DOSIERUNGSRICHTLINIEN:
In der Regel 1-mal 1 Tablette Metoprolol HCT Sandoz (entsprechend 100
mg Metoprololtartrat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid) täglich.
Bei gleichzeitig eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion ist die
Elimination des Metoprololanteils von Metoprolol
HCT Sandoz vermindert, sodass unter Umständen eine Dosisreduktion
erforderlich ist.
ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten sind un