Metoprolol comp.-CT 100mg/12,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydrochlorothiazid; Metoprololtartrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

C07BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrochlorothiazide, metoprolol tartrate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Metoprololtartrat (Ph.Eur.) (11849) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1993-05-12

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_METOPROLOL COMP.-CT 100 MG/12,5 MG TABLETTEN _
Wirkstoffe: 100 mg Metoprololtartrat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Metoprolol comp.-CT 100 mg/12,5 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Metoprolol comp.-CT 100 mg/12,5 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Metoprolol comp.-CT 100 mg/12,5 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Metoprolol comp.-CT 100 mg/12,5 mg_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _METOPROLOL COMP.-CT 100 MG/12,5 MG_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_Metoprolol comp.-CT 100 mg/12,5 mg_
ist ein Kombinationspräparat aus einem sog. Beta-
Rezeptorenblocker und einem harntreibendem Arzneimittel
(Thiaziddiuretikum).
_Metoprolol comp.-CT 100 mg/12,5 mg_
wird angewendet bei
-
Bluthochdruck (arterielle Hypertonie).
Das Kombinationspräparat
_Metoprolol comp.-CT 100 mg/12,5 mg_
wird nur dann empfohlen,
wenn die Behandlung mit einem der Einzelwirkstoffe (Metoprololtartrat
oder
Hydrochlorothiazid), mit dem die ErsteinstelIung eines zu hohen
Blutdruckes versucht werden
sollte, unzureichend wirkt und die Kombination der Einzelwirkstoffe in
der in
_Metoprolol comp.-_
_CT 100 mg/12,5 mg_
vorliegenden Dosierung sich als wirksam erwiesen hat.

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Metoprolol comp.-CT 100 mg/12,5 mg Tabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 100,0 mg Metoprololtartrat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette mit einer einseitigen Bruchkerbe
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Arterielle Hypertonie
Das Kombinationspräparat
_Metoprolol comp.-CT 100 mg/12,5 mg_
wird nur dann empfohlen,
wenn die Therapie mit einem der Einzelwirkstoffe (Metoprolol oder
Hydrochlorothiazid), mit
dem die Ersteinstellung eines zu hohen Blutdruckes versucht werden
sollte, unzureichend wirkt
und die Kombination der Einzelwirkstoffe in der in
_Metoprolol comp.-CT 100 mg/12,5 mg_
vorliegenden Dosierung sich als wirksam erwiesen hat.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Grundsätzlich sollte die Behandlung eines zu hohen Blutdruckes mit
niedrigen Dosen eines
Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen und langsam gesteigert
werden. Die fixe
Kombination
_Metoprolol comp.-CT 100 mg/12,5 mg_
aus Metoprolol und Hydrochlorothiazid
sollte erst angewendet werden, wenn durch die Einzelwirkstoffe keine
Normalisierung des
Blutdruckes bewirkt werden konnte oder bei hoher Dosierung
übermäßige Nebenwirkungen
aufgetreten waren und sich die Kombination der Einzelwirkstoffe in der
in
_Metoprolol comp.-_
_CT 100 mg/12,5 mg_
vorliegenden Dosierung als gut eingestellt erwiesen hat.
2
Es gelten folgende Richtdosen:
In der Regel 1 Tablette
_Metoprolol comp.-CT 100 mg/12,5 mg_
(entsprechend 100 mg
Metoprololtartrat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid) täglich. Bei
gleichzeitig eingeschränkter
Nieren- und Leberfunktion ist die Elimination des Metoprolol-Anteils
von
_Meto