Metoprolol-Acino 200 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metoprololtartrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Acino Pharma GmbH (BS 2) (8107944)

INN (Internationale Bezeichnung):

Metoprolol tartrate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Metoprololtartrat (Ph.Eur.) (11849) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2001-12-19

Gebrauchsinformation

MODUL 1.3.3
GEBRAUCHSINFORMATION (AKTUELLER WORTLAUT UND, FALLS ZUTREFFEND, KÜNF-
TIG VORGESEHENER WORTLAUT MIT ÄNDERUNGSMARKIERUNGEN)
Mod. 1.3.3, Seite 1
_Liebe Patientin, lieber Patient! _
_Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Infor-_
_mationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses
Arzneimittels beachten _
_sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker. _
METOPROLOL-ACINO 200 MG
Wirkstoff Metoprololtartrat (Ph.Eur.)
ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält:
_Arzneilich wirksamer Bestandteil: _
200,0 mg Metoprololtartrat (Ph.Eur.)
_Sonstige Bestandteile: _
Zucker-Stärke-Pellets
(Sucrose,
Maisstärke,
Stärkehydrolysat),
Macrogol 6000,
Talkum,
Ethylcellulose,
Triethylcitrat,
Hyprolose,
Magnesiumstearat
(Ph.Eur.),
mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid,
Hypromellose, Titandioxid
(E171)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Musterpackung mit 10 Retardtabletten
Packung mit 30 Retardtabletten = N 1
Packung mit 50 Retardtabletten = N 2
Packung mit 100 Retardtabletten = N 3
Klinikpackung
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE

1
-selektiver β-Rezeptorenblocker
NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND DES
HERSTELLERS
Acino Pharma GmbH
Carl-Feichtner-Ring 1
D-83714 Miesbach
Telefon: 08025 – 2867-700
Telefax: 08025 – 2867-777
Hersteller:
PHAST GmbH
Kardinal-Wendel-Straße 16
66424 Homburg
Deutschland
MODUL 1.3.3
GEBRAUCHSINFORMATION (AKTUELLER WORTLAUT UND, FALLS ZUTREFFEND, KÜNF-
TIG VORGESEHENER WORTLAUT MIT ÄNDERUNGSMARKIERUNGEN)
Mod. 1.3.3, Seite 2
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Arterieller Bluthochdruck (Hypertonie)
-
Chronische, stabile koronare Herzkrankheit (Angina pectoris)
-
Sekundärprophylaxe nach Herzinfarkt
-
Schnelle Formen der Herzrhythmusstörungen (supraventrikuläre und
ventrikuläre
tachykarde Arrhythmien)
-
Vorbeugende Behandlung der Migräne
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Metoprolol-Acino 200 mg nicht einnehmen? _
Metoprolol darf nicht eingenommen werden bei:
-
Schuppenflechte (Psoriasis

Fachinformation

MODUL 1.3.1
FACHINFORMATION/SPC (AKTUELLER WORTLAUT UND, FALLS ZUTREFFEND,
KÜNFTIG
VORGESEHENER WORTLAUT MIT ÄNDERUNGSMARKIERUNGEN)
Mod. 1.3.1, Seite 1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metoprolol-Acino 200 mg
2. ZUSAMMENSETZUNG (ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND
MENGE)
1 Retardtablette enthält 200,0 mg Metoprololtartrat (Ph.Eur.)
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
-
Arterieller Bluthochdruck (Hypertonie)
-
Chronische, stabile koronare Herzkrankheit (Angina pectoris)
-
Sekundärprophylaxe nach Herzinfarkt
-
Schnelle Formen der Herzrhythmusstörungen (supraventrikuläre und
ventrikuläre
tachykarde Arrhythmien)
-
Vorbeugende Behandlung der Migräne
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Metoprolol-Acino 200 mg wird einmal täglich verabreicht und kann
unabhängig von
den Mahlzeiten unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen werden. Die
Retardtabletten
haben eine Bruchrille und können leicht geteilt werden.
Die Dosierung sollte individuell, vor allem nach dem Behandlungserfolg
und der
Pulsfrequenz festgelegt werden.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
_ _
_Arterieller Bluthochdruck (Hypertonie) _
50 bis 200 mg Metoprololtartrat einmal täglich (entsprechend jeweils
einer Retard-
tablette 50-/ 100-/ 200 mg Metoprololtartrat).
MODUL 1.3.1
FACHINFORMATION/SPC (AKTUELLER WORTLAUT UND, FALLS ZUTREFFEND,
KÜNFTIG
VORGESEHENER WORTLAUT MIT ÄNDERUNGSMARKIERUNGEN)
Mod. 1.3.1, Seite 2
_Chronische, stabile koronare Herzkrankheit (Angina pectoris) _
50 mg, 100 mg oder 200 mg Metoprololtartrat einmal täglich
(entsprechend jeweils
einer Retardtablette 50-/ 100-/ 200 mg Metoprololtartrat).
_Sekundärprophylaxe nach Herzinfarkt _
Metoprololtartrat wird eingesetzt bei Patienten, bei denen keine
Gegenanzeigen für
eine Behandlung mit
β
-Rezeptorblockern bestehen.
Im Anschluss an die Behandlung der Akutphase des Herzinfarktes erfolgt
die Erhal-
tungstherapie mit 100 bis 200 mg Metoprololtartrat