Metopiron Kapseln

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

metyraponum

Verfügbar ab:

HRA-Pharma Switzerland Sàrl

ATC-Code:

V04CD01

INN (Internationale Bezeichnung):

metyraponum

Darreichungsform:

Kapseln

Zusammensetzung:

metyraponum 250.00 mg, macrogolum 400, glycerolum (85 per centum), aqua purificata, macrogolum 4000, Kapselhülle: gelatina, glycerolum (85 per centum), E 171, E 215 0.71 mg, ethylvanillinum, propylis parahydroxybenzoas natricus 0.35 mg, 4-methoxyacetophenonum, Drucktinte: E 120, aluminii chloridum hexahydricum, natrii hydroxidum, hypromellosum, propylenglycolum, pro capsula corresp. natrium 0.13 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Adrenocorticostaticum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1961-06-14

Gebrauchsinformation

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Metopiron® Kapseln
Was ist Metopiron und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Metopiron nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Metopiron Vorsicht geboten?
Darf Metopiron während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Metopiron?
Welche Nebenwirkungen kann Metopiron haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Metopiron enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Metopiron? Welche Packungen sind erhältlich?
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Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
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Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
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andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Metopiron® Kapseln
HRA-Pharma Switzerland Sàrl
Was ist Metopiron und wann wird es angewendet?
Metopiron hemmt die Bildung von Hormonen der Nebennierenrinde.
Diagnostisch wird Metopiron zur Abklärung von Störungen im Bereich
der Hirnanhangsdrüse eingesetzt.
Therapeutisch wird es bei Krankheitszuständen, die mit einer
Überproduktion von
Nebennierenrindenhormonen verbunden sind, angewendet.
Metopiron darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bevor der Test mit Metopiron bei Ihnen durchgeführt wird, wird Ihr
Arzt bzw. Ihre Ärztin bei Ihnen durch
Gabe einer entsprechenden Hormonmedikation die A

Fachinformation

FACHINFORMATION
Transferiert von Medius AG
Metopiron®
HRA-Pharma Switzerland Sàrl
Zusammensetzung
Wirkstoff: Metyraponum.
Hilfsstoffe: Ethylvanillinum; Conserv.: E215, E217; Excip. pro caps.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 250 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Metopiron dient diagnostisch zur Prüfung der Funktion der
Hypophysenvorderlappen-
Nebennierenrinden-Achse und kann auch therapeutisch eingesetzt werden.
Diagnose eines latenten ACTH-Mangels, bei bekannter
Hypophysenfunktionsstörung oder Verdacht
auf Hypophysentumor sowie vor und nach chirurgischen Eingriffen im
Hypophysenbereich; während
oder nach einer Glucocorticoid-Therapie zur Beurteilung der
ACTH-Suppression.
Die Voraussetzung für die Verwertbarkeit des Metopiron-Tests ist hier
eine auf ACTH normal
ansprechende NNR, d.h. Morgencortisol- und/oder Cortisol-Werte nach
Synacthen®-Test innerhalb
oder zumindest an der Grenze der Norm.
Differentialdiagnose von NNR-Überfunktionszuständen bei
Cushing-Syndrom
Bei Cushing-Syndrom mit ektopischer ACTH-Produktion ist die
Zuverlässigkeit des Metyrapon-
Tests jedoch nicht nachgewiesen.
Metopiron kann bei Zuständen, welche mit einer Überproduktion von
Gluko- und
Mineralokortikoiden verbunden sind, als Zusatztherapie eingesetzt
werden und zwar besonders dann,
wenn eine kausale Therapie nicht möglich ist.
Cushing-Syndrom, besonders im Zusammenhang mit Nebennierentumoren.
Hyperaldosteronismus.
Dosierung/Anwendung
Voraussetzungen zur Durchführbarkeit des Testes: vgl. «Warnhinweise
und Vorsichtsmassnahmen».
1. Diagnostische Anwendung
a) Einzeldosis-Kurztest zur Diagnose eines latenten ACTH-Mangels
(ambulant durchführbar): Beim
Einzeldosis-Kurztest werden 11-Desoxycortisol (Compound S) und/oder
ACTH nach einer
Einzelgabe von Metopiron im Plasma bestimmt.
1–2 g Metopiron (30 mg/kg, auch bei Kindern) werden um Mitternacht
mit Joghurt oder Milch
verabreicht. Das zur Bestimmung von 11-Desoxycortisol und ACTH
vorgesehene Blut wird nach
JUBIZ am folgenden Morgen um 8 Uhr entnom