Land: Lettland
Sprache: Lettisch
Quelle: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Metoklopramīds hidrohlorīda monohidrāts
Le Vet Beheer B.V., Nīderlande
QA03FA01
Metoclopramide hydrochloride monohydrate
2.5 mg/ml
šķīdums injekcijām
Recepšu veterinārās zāles
Produlab Pharma b.v., Nīderlande
kaķi; suņi
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/14/0037 METOMOTYL 5 mg/ml šķīdums injekcijām kaķiem un suņiem 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nīderlande Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS METOMOTYL 5 mg/ml šķīdums injekcijām kaķiem un suņiem _Metoclopramide hydrochloride_ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Metoklopramīds (hidrohlorīda monohidrāta veidā) 4,457 mg, kas atbilst 5 mg metoklopramīda hidrohlorīda PALĪGVIELA : Metakresols 2 mg Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. INDIKĀCIJA(-S) Simptomātiskai ārstēšanai vemšanas gadījumā un pie samazinātas kuņģa-zarnu trakta darbības kuņģa iekaisuma (gastrīta), kuņģa vārtnieka spazmu, hroniska nieru iekaisuma (nefrīta) un gremošanas traucējumiem dažu zāļu nepanesamības dēļ. Vemšanas novēršanai pēc ķirurģiskas operācijas. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot kuņģa-zarnu trakta perforācijas vai aizsprostošanās gadījumā. Nelietot dzīvniekiem, kam zināma pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot dzīvniekiem ar kuņģa-zarnu trakta asiņošanu. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS 2 Pēc ārstēšanas var novērot miegainību un caureju. Ļoti retos gadījumos suņiem un kaķiem pēc ārstēšanas novērotas ekstrapiramidālās reakcijas (uzbudinājums, ataksija, neparastas pozas un/vai kustības, prostrācija, trīce un agresija, vokalizācija). Šīs pazīmes ir pārejošas un izzūd pēc ārstēšanas pārtraukšanas. Ļoti retos gadījumos iespējamas alerģiskas reakcijas. Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu. 7. Lesen Sie das vollständige Dokument
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/14/0037 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS METOMOTYL 5 mg/ml šķīdums injekcijām kaķiem un suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Metoklopramīds (hidrohlorīda monohidrāta veidā) 4,457 mg, kas atbilst 5 mg metoklopramīda hidrohlorīda PALĪGVIELA : Metakresols 2 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Kaķi un suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Simptomātiskai ārstēšanai vemšanas gadījumā un pie samazinātas kuņģa-zarnu trakta motilitātes gastrīta, kuņģa vārtnieka spazmu, hronisku nefrītu un gremošanas traucējumiem dažu zāļu nepanesamības dēļ. Vemšanas novēršanai pēc ķirurģiskas operācijas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot kuņģa-zarnu trakta perforācijas vai aizsprostošanās gadījumā. Nelietot dzīvniekiem, kam zināma pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot dzīvniekiem ar kuņģa-zarnu trakta asiņošanu. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Nav. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Dzīvniekiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem deva ir īpaši jāpielāgo (paaugstināta blakusparādību riska dēļ). Izvairīties lietot dzīvniekiem ar krampjiem vai galvas traumu. Izvairīties lietot suņiem ar viltus grūsnību. Izvairīties lietot zāles dzīvniekiem ar epilepsiju. Devas jānosaka precīzi, it sevišķi kaķiem un mazo šķirņu suņiem. Dzīvniekiem ar feohromocitomu metoklopramīds var izraisīt hipertensīvo krīzi. Pēc ilgstošas vemšanas jāapsver šķidruma un elektrolītu aizvietojošā terapija. Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Pēc lietošanas mazgāt rokas. Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, neka Lesen Sie das vollständige Dokument