metodura comp

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydrochlorothiazid; Metoprololtartrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

C07BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrochlorothiazide, metoprolol tartrate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Metoprololtartrat (Ph.Eur.) (11849) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1993-03-15

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
METODURA COMP, TABLETTEN
Metoprololtartrat, Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_metodura comp_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_metodura comp_
beachten?
3.
Wie ist
_metodura comp_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_metodura comp_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
_ _
1.
WAS IST _METODURA COMP _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ _
_ _
_metodura comp_
ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel.
Kombination aus einem
β
-Rezeptorenblocker und einem harntreibendem Arzneimittel (Thiazid-
Diuretikum).
_METODURA COMP _WIRD ANGEWENDET BEI
:
Bluthochdruck (arterielle Hypertonie).
Das Kombinationspräparat
_metodura comp_
wird nur dann empfohlen, wenn die Therapie mit einem
der Einzelwirkstoffe Metoprolol oder Hydrochlorothiazid, mit dem die
Ersteinstellung eines zu hohen
Blutdruckes versucht werden sollte, unzureichend wirkte und die
Kombination der Einzelwirkstoffe in
der in
_metodura comp_
vorliegenden Dosierung sich als gut dosiert erwiesen hat.
_ _
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _METODURA COMP _BEACHTEN?_ _
_METODURA COMP _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:_ _
•
wenn Sie allergisch gegen Hydrochlorothiazid, Metoprololtartrat, einen
der in Abschnitt 6

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
metodura comp, 100 mg/12,5 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 100 mg Metoprololtartrat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 80 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_metodura comp_
sind weiße, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit
Markierungsrille auf einer Seite.
Die Markierungsrille dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Arterielle Hypertonie
Das Kombinationspräparat
_metodura comp_
wird nur dann empfohlen, wenn die Therapie mit einem
der Einzelwirkstoffe Metoprolol oder Hydrochlorothiazid, mit dem die
Ersteinstellung eines zu hohen
Blutdruckes versucht werden sollte, unzureichend wirkte und die
Kombination der Einzelwirkstoffe in
der in
_metodura comp_
vorliegenden Dosierung sich als gut dosiert erwiesen hat.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Grundsätzlich sollte die Behandlung eines zu hohen Blutdruckes mit
niedrigen Dosen eines
Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen und langsam gesteigert
werden. Die fixe Kombination
_metodura comp_
aus Metoprolol und Hydrochlorothiazid sollte erst angewendet werden,
wenn durch
die Einzelwirkstoffe keine Normalisierung des Blutdruckes bewirkt
werden konnte oder bei hoher
Dosierung übermäßige Nebenwirkungen aufgetreten waren und sich die
Kombination der
Einzelwirkstoffe in der in
_metodura comp_
vorliegenden Dosierung als gut dosiert erwiesen hat. Es
gelten folgende Richtdosen:
Dosierung
_Arterielle Hypertonie _
In der Regel 1-mal 1 Tablette
_metodura comp_
(entsprechend 100 mg Metoprololtartrat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid) täglich.
Bei gleichzeitig eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion ist die
Elimination des Metoprolol-
Anteils von
_metodura comp_
vermindert, so dass unter Umständen eine Dosisreduktion erforderlich
i